オークル錠100mg

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

アクタリット

Sẵn có từ:

日本新薬株式会社

INN (Tên quốc tế):

Actarit

Dạng dược phẩm:

白色の錠剤、直径7.6mm、厚さ4.1mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

抗アレルギー作用、サイトカイン・蛋白分解酵素の産生抑制作用、血管新生抑制作用、細胞接着抑制作用などにより、抗リウマチ作用をしめします。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 Orcl Tablets 100mg; シート記載: （表）111（裏）オークル 100mg

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
内服剤
2023
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オークル錠 100MG
主成分:
アクタリット
(Actarit)
剤形:
白色の錠剤、直径
7.6mm
、厚さ
4.1mm
シート記載など:
（表）
111
（裏）オークル
100mg
この薬の作用と効果について
抗アレルギー作用、サイトカイン・蛋白分解酵素の産生抑制作用、血管新生抑制作用、細胞接着抑制作用
などにより、抗リウマチ作用をしめします。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害または腎障害の既
往歴がある、肝障害、消化性潰瘍または消化性潰瘍の既往歴がある。
・妊娠している可能性があるまたは授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、他の消炎鎮痛剤などとともに、成人は
1
回
1
錠（主成分として
100mg
）を
1
日
3
回服用しま
す。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時、できるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間ま
で
4
～
5
時間程度あけるようにしてくだ�

Đặc tính sản phẩm

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性、授乳婦
［9.5、9.6参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オークル錠100mg
有効成分
1錠中
アクタリット100mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール（部
分けん化物）、含水二酸化ケイ素、タルク、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール
6000、酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
オークル錠100mg
製剤の色
白色
形状
円形のフィルムコーティング錠
識別コード
111
4. 効能又は効果
関節リウマチ
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤は比較的発症早期の関節リウマチ患者に使用するこ
とが望ましい。
6. 用法及び用量
通常、他の消炎鎮痛剤等とともに、アクタリットとして成
人1日300mgを3回に分割経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤は鎮痛消炎作用を持たないため本剤投与前から投与
している消炎鎮痛剤等を併用すること。ただし、本剤を6ヵ
月間継続投与しても効果があらわれない場合は投与を中止
すること。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の投与に際しては、関節リウマチの治療法に十分精
通し、患者の病態並びに副作用の出現に注意しながら使用
すること。
8.2
本剤投与中は臨床症状を十分観察するとともに、定期的
に臨床検査（血液検査、肝機能・腎機能検査等）を行うこ
と。［11.1.1、11.1.3、11.1.4参照］
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 消化性潰瘍又はその既往歴のある患者
消化性潰瘍が悪化するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 腎機能障害又はそ