エゼチミブ錠10mg「武田テバ」

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

エゼチミブ

Sẵn có từ:

武田テバファーマ株式会社

INN (Tên quốc tế):

Ezetimibe

Dạng dược phẩm:

白色の片面1/2割線入り錠剤、長径8.2mm、短径4.2mm、厚さ2.55mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

小腸壁細胞にあるタンパク質に作用してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコレステロール含量を低下させ、血中コレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 Ezetimibe Tab.10mg "TAKEDA TEVA"; シート記載: （表）エゼチミブ10mg「武田テバ」、エゼチミブ、10mg、（裏）Ezetimibe 10mg“TAKEDA TEVA”、エゼチミブ10mg「武田テバ」、高脂血症治療剤

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
内服剤
2022
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エゼチミブ錠 10MG「武田テバ」
主成分:
エゼチミブ
(Ezetimibe)
剤形:
白色の片面
1/2
割線入り錠剤、長径
8.2mm
、短径
4.2mm
、厚さ
2.55mm
シート記載など:
（表）エゼチミブ
10mg
「武田テバ」、エゼチミブ、
10mg
、
（裏）
Ezetimibe 10mg“TAKEDA TEVA”
、エゼチミブ
10mg
「武
田テバ」、高脂血症治療剤
この薬の作用と効果について
小腸壁細胞にあるタンパク質に作用してコレステロールおよび植物ステロールの吸収を阻害し、肝臓のコ
レステロール含量を低下させ、血中コレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝機能障害、糖尿病があ
る。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
10mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、年齢・症状により適宜
減量されます。必ず指示�

Đặc tính sản phẩm

－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
本剤とHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、重篤な
肝機能障害のある患者［8.3、9.3.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エゼチミブ錠10mg「武田テバ」
有効成分
1錠中：エゼチミブ　10mg
添加剤
乳糖水和物、クロスカルメロースナトリウム、ヒプロメロー
ス、ラウリル硫酸ナトリウム、クロスポビドン、結晶セル
ロース、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
エゼチミブ錠10mg「武田テバ」
色・剤形
白色の片面1/2割線入り素錠
形 状
長径
8.2mm
短径
4.2mm
厚さ
2.55mm
重量
100mg
4. 効能又は効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接
合体性シトステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家
族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症
であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。
5.2
ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、HMG-
CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の非薬物療法の
補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤
の適用を考慮すること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後経口投
与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。
8. 重要な基本的注意
8.1
あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療法
を行い、更に運動療法や、高血圧・喫煙等の虚血性心疾患のリ
スクファクターの軽減等も十分考慮すること。
8.2
甲状腺機能低下症、閉塞性胆のう胆道疾患、慢性腎不全、膵
炎等の疾患の合