エスシタロプラム錠10mg「明治」

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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08-11-2023

Thành phần hoạt chất:

エスシタロプラムシュウ酸塩

Sẵn có từ:

Meiji Seika ファルマ株式会社

INN (Tên quốc tế):

Escitalopram Oxalate

Dạng dược phẩm:

白色の楕円形の割線のある錠剤、長径10.0mm、短径4.6mm、厚さ3.3mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

脳内に存在するセロトニンの再取り込みを選択的に阻害し、セロトニン濃度を上昇させ、神経伝達をスムーズにし、憂うつな気分を和らげ、不安などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、社会不安障害の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 ESCITALOPRAM Tablets 10mg "MEIJI"; シート記載: (表)エスシタロプラム10mg「明治」、エスシタロプラム、10mg、meiji
(裏)ESCITALOPRAM10mg「MEIJI」、エスシタロプラム、「明治」、10mg

Tờ rơi thông tin

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エスシタロプラム錠 10MG「明治」
主成分:
エスシタロプラムシュウ酸塩
(Escitalopram Oxalate)
剤形:
白色の楕円形の割線のある錠剤、長径
10.0mm
、短径
4.6mm
、厚さ
3.3mm
シート記載など:
(表)エスシタロプラム
10mg
「明治」、エスシタロプラ
ム、
10mg
、
meiji
(裏)
ESCITALOPRAM10mg
「
MEIJI
」、エスシタロプラム、
「明治」、
10mg
この薬の作用と効果について
脳内に存在するセロトニンの再取り込みを選択的に阻害し、セロトニン濃度を上昇させ、神経伝達をス
ムーズにし、憂うつな気分を和らげ、不安などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態、社会不安障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。モノアミン酸化酵素阻害
剤を服用中止後
14
日間以内、
QT
延長(先天性
QT
延長症候群など)、徐脈などの不整脈またはその既
往歴、うっ血性心不全、低カリウム血症、肝機能障害、腎機能障害、自殺念慮または自殺企図の既往、
自殺念慮、躁うつ病、脳の器質的障害、統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、てんかんなどの痙
攣性疾患またはこれらの既往歴、出血傾向または出血性素因、閉塞隅角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めた
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                2024年3月改訂(第4版、承認条件の項削除)
**
2023年11月改訂
*
日本標準商品分類番号
871179
承認番号
販売開始
10mg
30400AMX00338000
2022年12月
20mg
30400AMX00339000
2022年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)
エスシタロプラムシュウ酸塩錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注)
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラ
サギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与中ある
いは投与中止後14日間以内の患者[10.1、11.1.3 参照]
2.2
ピモジドを投与中の患者[10.1、11.1.4、16.7.2 参照]
2.3
QT延長のある患者(先天性QT延長症候群等)[心室頻拍
(torsade de
pointesを含む)、心電図QT間隔の過度な延長を
起こすことがある。][8.7、11.1.4 参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分(1錠中)
添加剤
エスシタロプラム錠
10mg「明治」
エスシタロプラム
シュウ酸塩12.77mg
(エスシタロプラム
として10mg)
エスシタロプラム錠
20mg「明治」
エスシタロプラム
シュウ酸塩25.54mg
(エスシタロプラム
として20mg)
タルク、結晶セルロース・
軽質無水ケイ酸、クロスカ
ルメロースナトリウム、ス
テアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、マクロ
ゴール400、酸化チタン、カ
ルナウバロウ
製剤の性状
3.2
*
外形
表
裏
側面
販売名
剤形
色
直径(mm) 厚さ(mm) 重量(mg)
長径:10.0
短径: 4.6
3.3
128
*
エスシタロ
プ ラ ム 錠
1 0 m g「 明
治」
楕円形の
割線入り
フィルム
コーティ
ング錠
白色
直径(mm) 厚さ(mm) 重量(mg)
長径:13.0
短径: 6.0
4.1
2
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu