エクア錠50mg

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
08-04-2022

Thành phần hoạt chất:

ビルダグリプチン

Sẵn có từ:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (Tên quốc tế):

Vildagliptin

Dạng dược phẩm:

白色〜微黄白色の片面割線入りの錠剤、直径8.0mm、厚さ3.6mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

血糖値を調節するホルモンであるインクレチンを分解する酵素を阻害し、血糖値に応じてインスリンの分泌を促進するなどして、血糖コントロールを改善します。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 Equa Tablets 50mg; シート記載: エクア50mg、Equa50mg、NVR FB

Tờ rơi thông tin

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エクア錠 50MG
主成分:
ビルダグリプチン
(Vildagliptin)
剤形:
白色~微黄白色の片面割線入りの錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.6mm
シート記載など:
エクア
50mg
、
Equa50mg
、
NVR FB
この薬の作用と効果について
血糖値を調節するホルモンであるインクレチンを分解する酵素を阻害し、血糖値に応じてインスリンの分
泌を促進するなどして、血糖コントロールを改善します。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。糖尿病性ケトアシドーシ
ス、糖尿病性昏睡、
1
型糖尿病、肝機能障害、感染症、手術前後、外傷がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
50mg
)を
1
日
2
回朝、夕に服用します。症状により
1
回
1
錠
(
50mg
)を
1
日
1
回朝服用とされる場合があります。必ず指示された服用方法に従ってください。
中等度以上の腎機能障害のある患者または透析中の末期腎不全患
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                ‑ 1 ‑
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、1型糖尿病
の患者[インスリンの適用である。]
2.3 重度の肝機能障害のある患者[9.3.1参照]
2.4
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者[イン
スリンの適用である。]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
エクア錠50mg
有効成分
1錠中ビルダグリプチン50mg
添加剤
セルロース、乳糖、デンプングリコール酸ナトリウム、ス
テアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
エクア錠50mg
性状
白色〜微黄白色の片面割線入りの素錠
外形
識別コード
NVR FB
大きさ(約) 直径:8.0mm 厚さ:3.6mm 質量:0.20g
4. 効能又は効果
2型糖尿病
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、
運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮
すること。
6. 用法及び用量
通常、成人には、ビルダグリプチンとして50mgを1日2回朝、
夕に経口投与する。なお、患者の状態に応じて50mgを1日1
回朝に投与することができる。
7. 用法及び用量に関連する注意
中等度以上の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全
患者では、本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるので、
50mgを1日1回朝に投与するなど、慎重に投与すること。
[9.2.1、16.6.1参照]
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその
対処方法について十分説明すること。[9.1.2、11.1.3参照]
8.2
肝機能障害(肝炎を含む)があらわれることがあるので、
本剤投与開始前、投与開始後1年間は少なくとも3ヵ月毎に、
その後も定期的に肝機能検査を行
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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