インチュニブ錠1mg

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
01-04-2023

Thành phần hoạt chất:

グアンファシン塩酸塩

Sẵn có từ:

武田薬品工業株式会社

INN (Tên quốc tế):

Guanfacine hydrochloride

Dạng dược phẩm:

白色の錠剤、直径7.1mm、厚さ4.0mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

アドレナリン受容体に作用して、脳内の神経伝達物質の働きを調節することにより、注意欠陥/多動性障害の症状を改善します。
通常、注意欠陥/多動性障害の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 intuniv tablets 1mg; シート記載: (表) インチュニブ 1mg、(裏) インチュニブ 1mg 503 1MG

Tờ rơi thông tin

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:インチュニブ錠 1MG
主成分:
グアンファシン塩酸塩
(Guanfacine hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
4.0mm
シート記載など:
(表) インチュニブ
1mg
、(裏) インチュニブ
1mg 503
1MG
この薬の作用と効果について
アドレナリン受容体に作用して、脳内の神経伝達物質の働きを調節することにより、注意欠陥
/
多動性障
害の症状を改善します。
通常、注意欠陥
/
多動性障害の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。房室ブロック(第二度、
第三度)がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・
18
歳未満の患者
:通常、体重
50kg
未満の場合は
1
回
1
錠(グアンファシンとして
1mg
)、体重
50kg
以上の場合は
1
回
2
錠(
2mg
)を
1
日
1
回服用することから開始し、
1
週間以上の間隔をあけて
1
錠(
1mg
)ずつ維持量(体重
17kg
以上
25kg
未満は
1mg
、体重
25kg
以上
38kg
未満は
2mg
、体重
38kg
以上
50
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                2023年 11月改訂(第 3版)
**
2023年 4月改訂(第 2版)
*
日本標準商品分類番号
871179
1mg
3mg
承認番号
22900AMX0051100022900AMX00512000
販売開始
2017年 5月
2017年 5月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
注意欠陥/多動性障害治療剤
(選択的α
2A
アドレナリン受容体作動薬)
グアンファシン塩酸塩徐放錠
注)注意−医師等の処方箋により使用すること
劇薬、処方箋医薬品
注)
2.禁忌(次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5参照]
2.2
房室ブロック(第二度、第三度)のある患者[本剤の中枢
性の徐脈作用により症状が悪化するおそれがある。][11.1.3参
照]
2.3
3.組成・性状
3.1組成
販売名
インチュニブ錠 1mg
インチュニブ錠 3mg
有効成分
1錠中
グアンファシン塩酸塩 1.14mg
(グアンファシンとして 1mg
に相当)
1錠中
グアンファシン塩酸塩 3.42mg
(グアンファシンとして 3mg
に相当)
添加剤
ヒプロメロース、乾燥メタク
リル酸コポリマー LD、結晶セ
ルロース、軽質無水ケイ酸、
乳糖水和物、ポビドン、クロ
スポビドン、グリセリン脂肪
酸エステル、フマル酸
ヒプロメロース、乾燥メタク
リル酸コポリマー LD、結晶セ
ルロース、軽質無水ケイ酸、
乳糖水和物、ポビドン、クロ
スポビドン、グリセリン脂肪
酸エステル、フマル酸、青色
2号アルミニウムレーキ、黄
色三二酸化鉄
3.2製剤の性状
インチュニブ錠 1mg
インチュニブ錠 3mg
販売名
白色の円形の錠剤である。(徐
放錠)
淡緑白色の円形の錠剤である。
(徐放錠)
性状・剤形
表面
裏面
側面
外形
直径 約 7.1mm
厚さ 約 4mm
直径 約 7.9mm
厚さ 約 4mm
大きさ
約 0.15g
約 0.20g
質量
503:1MG
503:3MG
識
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu