イミグラン点鼻液20

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
21-06-2023

Thành phần hoạt chất:

スマトリプタン

Sẵn có từ:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (Tên quốc tế):

Sumatriptan

Dạng dược phẩm:

点鼻剤、0.1mL

Tuyến hành chính:

外用剤

Chỉ dẫn điều trị:

片頭痛が起こったときの過度に拡張した頭蓋内外の血管を収縮させて正常にし、また、炎症を起こす物質の放出を抑えてその血管周囲の炎症を抑えることにより、片頭痛を改善します。
通常、片頭痛の発作の治療に用いられます。発作予防のために使用する薬ではありません。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 IMIGRAN Nasal Spray 20; シート記載: 劇 イミグラン点鼻液20、0.1mL、要処方

Tờ rơi thông tin

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イミグラン点鼻液 20
主成分:
スマトリプタン
(Sumatriptan)
剤形:
点鼻剤、
0.1mL
シート記載など:
劇 イミグラン点鼻液
20
、
0.1mL
、要処方
この薬の作用と効果について
片頭痛が起こったときの過度に拡張した頭蓋内外の血管を収縮させて正常にし、また、炎症を起こす物質
の放出を抑えてその血管周囲の炎症を抑えることにより、片頭痛を改善します。
通常、片頭痛の発作の治療に用いられます。発作予防のために使用する薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心臓病がある、または既
往歴がある。脳血管障害の既往歴がある。末梢血管障害、高血圧、肝臓病がある。てんかん様発作の既
往歴がある。腎臓病がある。家族性片麻痺性片頭痛、孤発性片麻痺性片頭痛、脳底型片頭痛あるいは眼
筋麻痺性片頭痛がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
噴霧(主成分として
20mg
)を片頭痛の頭痛発現時に
                                
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Đặc tính sản phẩm

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
心筋梗塞の既往歴のある患者、虚血性心疾患又はその症状・
兆候のある患者、異型狭心症(冠動脈攣縮)のある患者[不
整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状が
あらわれることがある]
2.3
脳血管障害や一過性脳虚血性発作の既往のある患者[脳血
管障害や一過性脳虚血性発作があらわれることがある]
2.4
末梢血管障害を有する患者[症状を悪化させる可能性が考
えられる]
2.5
コントロールされていない高血圧症の患者[一過性の血圧
上昇を引き起こすことがある]
2.6 重篤な肝機能障害を有する患者[9.3.1参照]
2.7
エルゴタミン、エルゴタミン誘導体含有製剤、あるいは他
の 5-HT
1B/1D
受容体作動薬を投与中の患者[10.1 参照]
2.8
モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAO阻害剤)を投与中、
あるいは投与中止 2 週間以内の患者[10.1、16.7.1
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
イミグラン点鼻液 20
有効成分
1 容器(0.1mL)中
スマトリプタン 20mg
添加剤
リン酸二水素カリウム、無水リン酸一水素ナトリウ
ム、硫酸、水酸化ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
イミグラン点鼻液 20
剤形・性状 黄色~暗黄色澄明の点鼻液
pH
5.0 ~ 6.0
4. 効能又は効果
片頭痛
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤は国際頭痛学会による片頭痛診断基準
1)
により「前兆の
ない片頭痛」あるいは「前兆のある片頭痛」と確定診断が行わ
れた場合にのみ投与すること。特に次のような患者は、くも膜
下出血等の脳血管障害や他の原因による頭痛の可能性があるの
で、本剤投与前に問診、診察、検査を十分に行い、頭痛の原因

                                
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