イグザレルトOD錠10mg［Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制］

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Thành phần hoạt chất:

リバーロキサバン

Sẵn có từ:

バイエル薬品株式会社

INN (Tên quốc tế):

Rivaroxaban

Dạng dược phẩm:

白色の錠剤、直径7.0mm、厚さ3.2mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

血液凝固第Xa因子を阻害することで、血液が固まる働きを抑えます。血液が固まりやすくなっている状態を改善し、血栓が血管に詰まって生じる疾患（血栓塞栓症）を予防します。
通常、小児のFontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 Xarelto OD tablets 10mg [Prevention of thrombi/emboli formation after the Fontan procedure]; シート記載: （表）イグザレルトOD錠10mg、OD10（裏）Xarelto OD 10mg

Tờ rơi thông tin

くすりのしおり
内服剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イグザレルト OD 錠 10MG［FONTAN
手術施行後における血
栓・塞栓形成の抑制］
主成分:
リバーロキサバン
(Rivaroxaban)
剤形:
白色の錠剤、直径
7.0mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
（表）イグザレルト
OD
錠
10mg
、
OD10
（裏）
Xarelto OD
10mg
この薬の作用と効果について
血液凝固第
Xa
因子を阻害することで、血液が固まる働きを抑えます。血液が固まりやすくなっている状
態を改善し、血栓が血管に詰まって生じる疾患（血栓塞栓症）を予防します。
通常、小児の
Fontan
手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（頭蓋内出
血、消化管出血など）。肝障害、腎障害、急性細菌性心内膜炎がある。出血する危険性が高い（消化管
潰瘍発症後または頭蓋内出血発症後日が浅い。脳脊髄や眼の手術後日が浅い。胃潰瘍や十二指腸潰瘍、
気管支拡張症または肺出血の既往、脊髄もしくは脳における血管異常、悪性腫瘍、血管性網膜症、コン
トロールできない高血圧症、出血性疾患、止血障害、凝固障害があるなど）。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用

Đặc tính sản phẩm

品
名
イグザレルト OD 錠（D7）新記載要領
制作日
MC
2023.11.22
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0719A11076841
三校
原
田
色
調
アカ D
トラップ
（
）
角度
ucpg2
APP.TB
品
名
イグザレルト OD 錠（D7）新記載要領
制作日
MC
2023.11.22
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
0719A11076841
三校
原
田
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
ucpg2
APP.TB
－
1
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警告
〈効能共通〉
本剤の投与により出血が発現し、重篤な出血の
場合には、死亡に至るおそれがある。本剤の使
用にあたっては、出血の危険性を考慮し、本剤
投与の適否を慎重に判断すること。本剤による
出血リスクを正確に評価できる指標は確立され
ていないため、本剤投与中は、血液凝固に関す
る検査値のみならず、出血や貧血等の徴候を十
分に観察すること。これらの徴候が認められた
場合には、直ちに適切な処置を行うこと。［2.2、
8.1-8.3、8.5、9.1.1、11.1.1 参照］
〈静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制〉
成人の深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後
の初期3週間の15MG1日2回投与時においては、
特に出血の危険性が高まる可能性を考慮すると
ともに、患者の出血リスクに十分配慮し、特に、
腎障害、高齢又は低体重の患者では出血の危険
性が増大するおそれがあること、また、抗血小
板剤を併用する患者では出血傾向が増大するお
それがあることから、これらの患者については
治療上の有益性が危険性を上回ると判断された
場合のみ本剤を投与すること。
〈静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制、FONTAN手
術施行後における血栓・塞栓形成の抑制〉
脊椎・硬膜外麻酔あるいは腰椎穿刺等との併用
により、穿刺部位に血腫が生じ、神経の圧迫に
よる麻痺があらわれる�