アナストロゾール錠1mg「NP」

Quốc gia: Nhật Bản

Ngôn ngữ: Tiếng Nhật

Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
08-04-2022

Thành phần hoạt chất:

アナストロゾール

Sẵn có từ:

ニプロ株式会社

INN (Tên quốc tế):

Anastrozole

Dạng dược phẩm:

白色の錠剤、直径6.1mm、厚さ2.8mm

Tuyến hành chính:

内服剤

Chỉ dẫn điều trị:

アロマターゼの活性を阻害することにより、アンドロゲンからエストロゲンが生成されるのを抑制し、乳癌の増殖を抑制します。
通常、閉経後の乳癌の治療に用いられます。

Tóm tắt sản phẩm:

英語の製品名 ANASTROZOLE TABLETS 1mg "NP"; シート記載: (表)アナストロゾール1mg「NP」、アナストロゾール、1mg、(裏)ANASTROZOLE1mg「NP」、アナストロゾール、1mg、A1

Tờ rơi thông tin

                                くすりのしおり
内服剤
2012
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アナストロゾール錠 1MG「NP」
主成分:
アナストロゾール
(Anastrozole)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.1mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など:
(表)アナストロゾール
1mg
「
NP
」、アナストロゾー
ル、
1mg
、(裏)
ANASTROZOLE1mg
「
NP
」、アナストロゾー
ル、
1mg
、
A1
この薬の作用と効果について
アロマターゼの活性を阻害することにより、アンドロゲンからエストロゲンが生成されるのを抑制し、
乳癌の増殖を抑制します。
通常、閉経後の乳癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
1mg
)を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次の通常飲む時間が近い
場合は、忘れた分は飲まないで
1
回分を飛ばしてください。絶対に
2
回分
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                - 1 -
*2024年4月改訂(第2版)
 2023年10月改訂(第1版)
貯  法:室温保存
有効期間:5年
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
2.2 授乳婦[9.6 参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
アナストロ
ゾ ー ル 錠
1mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
アナストロゾール
1mg
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、デンプングリコール酸
ナトリウム、ステアリン酸
マグネシウム、軽質無水ケ
イ酸、ヒドロキシプロピル
セルロース、ヒプロメロー
ス、酸化チタン、マクロゴー
ル 4000EP
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形・大きさ
直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
識別コード
アナストロゾール錠
1mg「NP」
白色円形の
フィルム
コーティン
グ錠
6.1
2.8
98
A1
4. 効能・効果
閉経後乳癌
6. 用法・用量
通常、成⼈にはアナストロゾールとして 1mg を 1 日 1
回、
経⼝投与する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の特性ならびに使⽤経験がないことを考慮して閉経
前患者への使⽤は避けること。
8.2
本剤は内分泌療法剤であり、がんに対する薬物療法につ
いて⼗分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤による治
療が適切と判断される患者についてのみ使⽤すること。
8.3
本剤の投与によって、⾻粗鬆症、⾻折が起こりやすくな
るので、⾻密度等の⾻状態を定期的に観察することが望ま
しい。
8.4
肝機能障害、⻩疸があらわれることがあるので、定期的
な肝機能検査を⾏うなど、観察を⼗分に⾏うこと。[11.1.3
参照]
8.5
本剤との関連性は明確ではないが、臨床試験において無
⼒症や傾眠等が報告されているので、⾃動⾞の運転や機械
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

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