Quốc gia: Nhật Bản
Ngôn ngữ: Tiếng Nhật
Nguồn: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
リセドロン酸ナトリウム水和物
エーザイ株式会社
Sodium risedronate hydrate
微黄色の錠剤、長径約10.2mm、短径約5.2mm、厚さ約4.0mm
内服剤
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。
英語の製品名 Actonel Tablets 75 mg; シート記載: (表)アクトネル錠75mg、Actonel
(裏)アクトネル錠75mg
くすりのしおり 内服剤 2021 年 07 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アクトネル錠 75MG 主成分: リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium risedronate hydrate) 剤形: 微黄色の錠剤、長径約 10.2mm 、短径約 5.2mm 、厚さ約 4.0mm シート記載など: (表)アクトネル錠 75mg 、 Actonel (裏)アクトネル錠 75mg この薬の作用と効果について 破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。 通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道 炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を 30 分以上起した状態 に保てない。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(リセドロン酸ナトリウムとして 75mg )を月 1 回起床時に、最初の飲食の前に コップ 1 杯( 180mL )程度の水とともに服用します。服用後少なくとも 30 分間は横にならず、水以外 の飲料(カルシウム、マグネシウ Đọc toàn bộ tài liệu
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等 の食道通過を遅延させる障害のある患者[本剤の 食道通過が遅延することにより、食道局所におけ る副作用発現の危険性が高くなる。][11.1.1参照] 2.2 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬 剤に対し過敏症の既往歴のある患者 2.3 低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が 低下し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれ がある。] 2.4 服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない 患者[7.、11.1.1参照] 2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照] 2.6 高度な腎機能障害(クレアチニンクリアラン ス値:約30mL/分未満)のある患者 1) [9.2.1、 16.6.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 アクトネル錠75mg 有効成分 1錠中 リセドロン酸ナトリウム水和物86.1mg (リセドロン酸ナトリウムとして75mg) 添加剤 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシ プロピルセルロース、クロスポビドン、ステアリ ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴー ル6000、酸化チタン、黄色三二酸化鉄 3.2 製剤の性状 販売名 剤形 識別コード 外 形 性状 表 裏 側面 アクトネル 錠75mg フィルムコー ティング錠 微黄色 楕円形 ― 注) 長径(mm)・短径(mm)・質量(g)・厚さ(mm) 約10.2 約5.2 約0.21 約4.0 注)「アクトネル75」の印字あり 4. 効能又は効果 骨粗鬆症 5. 効能又は効果に関連する注意 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性 骨粗鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断 された患者を対象とすること。 6. 用法及び用量 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして75mg を月1回、起床 Đọc toàn bộ tài liệu