Quốc gia: Belarus
Ngôn ngữ: Tiếng Nga
Nguồn: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Ormco Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
изделия медицинского назначения
Ormco Corporation
2021-01-05
оrmсо, statement Hereby we, Оrmсо Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California, 92В21,, USA, in regards with our request for пеw regгlstration of Оrmсо orthodontic medlcal device in Republic of Belarus, hеrеЬу inform you that: Brackets, Buccal Tubes, Molar Bands, Crowns, Orthodontlc devices are used only Ьу licensed dental practitioners (orthodontists) who have been tralned to use these products for orthodontic treatment. Therefore, instructj_ons for use are not available. This fact does not violate current FDA requirements in force. Republican Unitary Enterprise "Center of Examinatj-ons and Tests j-n Health Service''/ whom it mау сопсеrп Унитарное предприятие <>/ ,Щля предоставления по месту требования Оrmсо Corporation designs, КОРПОРация Ormco разрабатывает, manufactures and markets hiqh ПРОИЗВОДИI И ВЫВодит на рынок qua}ity medical devices for ВЫСОКОКаЧественные медицинские orthodontic treatment for over Изделия Для ортодонтическоIо лечения 60 years, in fu1l compliance более чем 60 лет, в полном with FDА requirements in forc соответсlвии с действующими е, требованиями EDA. June 28, 2021 2В июня 2021 заявление Настоящим мы, Ormco Corporation (200 S Кrаеmеr Blvd, Brea, California, 92В2\, CIIJA) | всвязи снашим заявлениеI\4 о новой регистрации ортодонтиче ских медицинских изделий Оrmсо на территории Республики Беларусь, информируеN{ о следующем: Брекеты, щечные трубки, кольца для моляров, коронки, ортодонтические предназначены для использования т Đọc toàn bộ tài liệu