Quốc gia: Belarus
Ngôn ngữ: Tiếng Nga
Nguồn: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
ALIFAX S.r.l., ИТАЛИЯ
изделия медицинского назначения
ALIFAX S.r.l.
2021-05-27
Логотип: ALIFAX® ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛАТЕКСНЫЕ КОНТРОЛИ REF SI 305.100-A/SI 305.102-A/SI 305.300-A/SI 305.302-A Ред. 1.5 - 2019.10.07 CE IVD ТОЛЬКО ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ИН-ВИТРО НАБОР ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ 6/30 ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Набор предназначен для контроля стабильности калибровки линейки анализаторов ALIFAX ESR (СОЭ) и основан на использовании трех образцов с известными значениями мутности, для которых анализатор производит измерение пропускания, которое связано со значениями СОЭ. Анализатор TEST1: Ref. SI 195.210/THL; SI 195.220/BCL; SI 195.230/SDL; SI 195.240/YDL; SI 195.250/MDL; SI 195.260/XDL Анализатор MicroTEST1: Ref. SI 199.101-LC Анализатор ROLLER 20: Ref. SI R20-LC; SI R20-PN; SI R20-MC Анализатор ROLLER 10: Ref. SI R10; SI R10-PN Анализатор JO-PLUS: Ref. SI 804.100 ВВЕДЕНИЕ Определение СОЭ зависит от нескольких переменных (температура, исполнение, состояние образца, считывание результатов). Поскольку явление осаждения эритроцитов связано со свежей кровью и является временным явлением, то процедуры контроля качества основываются на сравнении результатов с эталонным методом, выполненным с использованием свежих образцов. Согласно этим замечаниям, традиционные контрольные материалы не могут правильно воспроизвести явление. Для конт Đọc toàn bộ tài liệu