ZOVIRAX IV 250MG INYECTABLE

Страна: Еквадор

мова: іспанська

Джерело: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активний інгредієнт:

ACICLOVIR 250.00MG

Доступна з:

GLAXOSMITHKLINE plc [GB] UNITED KINGDOM

Код атс:

J05AB01PIY18912

Фармацевтична форма:

POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE

Склад:

CADA VIAL CONTIENE: ACICLOVIR 250.00 mg

Адміністрація маршрут:

[018] Intravenosa

Одиниць в упаковці:

CAJA CUNA X 5 VIALES CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE + INSERTO

Клас:

Monofármaco

Тип рецепту:

Bajo receta médica

Виробник:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A. PARMA - ITALIA

Огляд продуктів:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE COLOR: POLVO BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVARA A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-08-12 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE VÍA DE IMPORTACIÓN VÍA DE IMPORTACIÓN: CENTRO DE DISTRIBUCIÓN PAÍS: PANAMÁ CUIDAD: COLON NOMBRE: VÍA CENTRO DE DISTRIBUCIÓN GLAXOSMITHKLINE EXPORT PANAMÁ S.A. ZONA LIBRE DE COLON -PANAMÁ 2019-05-14 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED14 CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. 2019-08-06 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO: A) CORRECCIÓN DE LA PALABRA RECONTRUIR POR RECONSTITUIR EN LA SECCIÓN DATOS DE PRODUCTO, CELDAS: FORMA FARMACÉUTICA Y DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DEL PRODUCTO, POR ERROR DE TIPEO 2)CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: SEBASTIAN ALEJANDRO CARRILLO A: CARLOS EDUARDO ARAOZ MORATO 3) ELIMINACIÓN DE ENVASE MEDIATO (CUNA) DE: MEDIATO: CUNA DE PLÁSTICO, INMEDIATO: VIAL DE VIDRIO TRASPARENTE TIPO I CON AGRAFE DE ALUMINIO Y CUBIERTA TRANSPARENTE DE PLÁSTICO AZUL. A: INMEDIATO: VIAL DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON AGRAFE DE ALUMINIO Y CUBIERTA INCOLORA DE PLÁSTICO AZUL. 3)ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO EN EL REGISTRO SANITARIO A) CAMBIO DE LA PALABRA TRANSPARENTE A INCOLORO EN: - SECCIÓN DATOS DE ENVASE DEL PRODUCTO EN LA CELDA: DESCRIPCIÓN Y TIPO DE ENVASE INTERNO: A: INMEDIATO: VIAL DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON AGRAFE DE ALUMINIO Y CUBIERTA INCOLORA DE PLÁSTICO AZUL. - SECCIÓN TIPO DE ENVASE INTERNO INMEDIATO, CELDAS: DESCRIPCIÓN DE ENVASE INTERNO INMEDIATO (1) A: INMEDIATO: VIAL DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON AGRAFE DE ALUMINIO Y CUBIERTA INCOLORA DE PLÁSTICO AZUL. COLOR DE ENVASE INTERNO/ INMEDIATO DE: TRANSPARENTE A: INCOLORO 2023-07-25 15:38:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBIA JUAN RAMON 2. NMED02: CORRECCION TIPOGRAFICA DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DEL FORMULARIO DIGITAL DADA LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927931202100000106P EN FECHA 11/02/2021 POR CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE). DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE E10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2007-12-22 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE VÍA DE IMPORTACIÓN. 2008-07-03 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO 2014-03-25 13:08:58 -> ELIMINAR EL LABORATORIO ACONCIONADOR (GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA RIO DE JANERIO BRASIL) 2020-12-29 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO VERSIÓN GDS30/IPI06 (19-NOVIEMBRE-2019) DEL PRODUCTO ZOVIRAX IV 250MG SOLUCIÓN INYECTABLE, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO 2020-10-30 13:08:58 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 30 /IPI 06 (19-NOVIEMBRE-2019) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 30 /IPI 06 (19-NOVIEMBRE-2019), DEL PRODUCTO DE LA REFERENCIA. 2019-05-14 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED14 CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL. 2015-01-14 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR GDS 28/IPI 05 (24 SEPTIEMBRE 2014) 2017-06-15 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2021-06-23 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA Y ETIQUETA INTERNA DEL PRODUCTO ZOVIRAX IV 250MG INYECTABLE, DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LAS MISMAS NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: CAJA CUNA X 5 VIALES CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE + INSERTO 2021-12-16 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACION DEL PROSPECTO DE VERSIÓN: GDS30 /IPI06 (19-NOVIEMBRE-2019) A: VERSIÓN PROPUESTA: GDS32 /IPI08 (07-JUNIO-2021). 2.- ACTUALIZACION DE LA INFORMACION PARA PRESCRIBIR DE VERSIÓN: GDS30 /IPI06 (19-NOVIEMBRE-2019) A: VERSIÓN PROPUESTA: GDS32 /IPI08 (07-JUNIO-2021). 2014-12-08 13:08:58 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR GDS26IPI04 (13-08-2013). 2021-02-11 13:08:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2015-01-22 13:08:58 -> MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSION GDS28-IPI05 (24/09/2014); Periodo vida util producto en meses: 60

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2004-08-31