ZORANTE %0.1 KREM, 60 GRAM

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

tazaroten

Доступна з:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

D05AX05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tazarotene

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1
KULLANMA TALİMATI
ZORANTE % 0.1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE(LER): _
Her 1 g krem, 1 mg tazaroten (%0.l ) içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Benzil alkol, karbomer 974 p, disodyum EDTA, poloksamer 407,
sıvı parafin, sodyum hidroksit, sodyumtiyosülfat pentahidrat,
sorbitan monostearat ve saf
su içerir.
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZORANTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ZORANTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ZORANTE NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ZORANTE’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZORANTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZORANTE, 60 g’lık aluminyum tüpte, karton kutu içerisinde
kullanıma sunulan kremdir.
ZORANTE %0.1 Krem; plak tipi sedef hastalığının harici tedavisinde
ve sivilceli (akneli)
hastaların harici tedavisinde kullanılmaktadır.
2. ZORANTE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ZORANTE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı kullandığınızı_
_ _
_söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA_
_ _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
-
Tazaroten veya ZORANTE içeriğindeki diğ

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZORANTE % 0.1 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
100 g kremde 0.1 g tazaroten (%0. 1) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6. 1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem.
Beyaz renkli homojen kremdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PLAK PSÖRIAZIS
Zorante %0.1 Krem plak psöriyazisli hastaların topikal tedavisinde
endikedir.
AKNE VULGARIS
Zorante %0.1 Krem akne vulgarisli hastaların topikal tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Psöriazis
ZORANTE ince bir tabaka halinde (2 mg/cm
2
) günde bir sefer akşamları, psöriatik lezyonları
kaplayacak şekilde uygulanır. Eğer uygulama öncesinde duş
alınmışsa, krem uygulamasından
önce cilt kurulanmalıdır. Eğer emoliyanlar kullanılacaksa,
ZORANTE uygulamasından en az
bir
saat
önce
kullanılmalıdır.
Etkilenmemiş
cilt
irritasyona
açık
olabileceğinden
dolayı
ZORANTE etkilenmemiş cilt alanlarına uygulanmamalıdır.
Akne
Cilt
nazikçe
temizlenir.
Cilt
kurulandıktan
sonra,
ince
bir
tabaka
halinde
(2
mg/cm
2
)
ZORANTE %0.1 günde tek sefer akşamları akne lezyonlarının olduğu
bölgeye uygulanır.
Etkilenen bölgeye gerekli miktarda ürün uygulanır.
2
ZORANTE sadece topikal kullanım içindir. ZORANTE, oftalmik, oral ya
da vajina içi
kullanım için uygun değildir. Göz ile temas ederse, su ile iyice
yıkanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel bir kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Tazarotenin 18 yaş altındaki psöriazisli hastalarda ve 12 yaş
alt�