ZONISAMIDE SANDOZ 25MG CAPSULE,HARD

Страна: Кіпр

мова: грецька

Джерело: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активний інгредієнт:

ZONISAMIDE

Доступна з:

SANDOZ GMBH (0000003704) BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, 6250

Код атс:

N03AX15

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ZONISAMIDE

Дозування:

25MG

Фармацевтична форма:

CAPSULE,HARD

Склад:

ZONISAMIDE (0068291974) 25MG

Адміністрація маршрут:

ORAL USE

Тип рецепту:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Терапевтична области:

ZONISAMIDE

Огляд продуктів:

Αρ. διαδικασίας: MT/H/0196/001/DC CHANGE TO DE/H/6328/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) () 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 CAPS IN BLISTER(S) () 28 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 CAPS IN BLISTER(S) () 56 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

інформаційний буклет

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZONISAMIDE SANDOZ 25 MG ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
ZONISAMIDE SANDOZ 50 MG ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ ZONISAMIDE SANDOZ 100 MG ΣΚΛΗΡΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ ζονισαμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zonisamide Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zonisamide Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Zonisamide Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zonisamide S

Характеристики продукта

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zonisamide Sandoz 100 mg σκληρά καψάκια
Zonisamide Sandoz 50 mg σκληρά καψάκια
Zonisamide Sandoz 25 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
ζονισαμίδης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
ζονισαμίδης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
ζονισαμίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Λευκή κάψουλα μεγέθους Νο 1, 19.3 mm. Λευκό
αδιαφανές κυρίως μέρος και λευκό
αδιαφανές κάλυμμα, με
την ένδειξη "Ζ 100» με μαύρα γράμματα.
Λευκή κάψουλα μεγέθους Νο 3, 15.8 mm. Λευκό
αδιαφανές κυρίως μέρος και λευκό
αδιαφανές κάλυμμα, με
την ένδειξη "Z 50" με κόκκινο χρώμα.
Λευκή κάψουλα μεγέθους Νο 4, 14.4 mm Λευκό
αδιαφανές κυρίως μέρος και λευκό
αδιαφανές κάλυμμα, με
την ένδειξη "Z 25" σε μαύρο χρώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zonisamide Sandozενδείκνυται ως:

μονοθεραπεία στην αντιμετώπιση των
εστιακών επιληπτικών κρίσεων, με ή
χωρίς δευτερογενή
γενίκευση, σε ασθενείς με
νεοδιαγνωσθείσα επιληψία (βλ.
παράγραφο 5.1),

πρόσθετη θερ