ZOLSANA õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

zolpideem

Доступна з:

KRKA d.d. Novo mesto

Код атс:

N05CF02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

called zolpidem is

Дозування:

10mg 10TK; 10mg 100TK; 10mg 28TK; 10mg 30TK; 10mg 15TK; 10mg 500TK; 10mg 50TK; 10mg 14TK

Фармацевтична форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Zolsana 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
zolpideemtartraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Zolsana ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zolsana võtmist
3.
Kuidas Zolsana’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zolsana’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Zolsana ja milleks seda kasutatakse
Zolpideem kuulub bensodiasepiinisarnaste ainete rühma ja seda
kasutatakse unehäirete raviks.
Zolpideemi kasutatakse unetuse lühiajaliseks raviks täiskasvanutel,
kui unetus on tõsine, tekitab
töövõimetust või põhjustab patsiendil väljendunud
pingeseisundit.
Ärge kasutage ravimit pikaajaliselt. Ravi peab olema võimalikult
lühike, sest sõltuvuse risk suureneb
ravi kestusega.
2.
Mida on vaja teada enne Zolsana võtmist
Zolsana’t ei tohi võtta
-
kui olete zolpideemi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on raskekujuline lihasnõrkus (myasthenia gravis);
-
kui teil esineb une ajal lühiajalist hingamispeetust (uneapnoe
sündroom);
-
kui teil on raske maksakahjustus;
-
kui teil on raske ja/või äge hingamispuudulikkus;
-
kui teil on kunagi pärast Zolsana või teiste zolpideemi sisaldavate
ravimite võtmist esinenud
uneskõndimist või muud käitumist, mis on magamise ajal ebatavaline
(nt autojuhtimine,
söömine, telefoniga rääkimine või seksimine jne) samal ajal, kui
te ise ei olnud täielikult ärkvel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Üldine
En

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zolsana 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
zolpideemtartraati.
INN. Zolpidemum
Teadaolevat toimet omavad abiained
10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90,4 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett,
millel on mõlemal pool poolitusjoon
ning ühele poole on märgitud “ZIM” ja “10”. Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Unetuse lühiajaline ravi täiskasvanutel.
Bensodiasepiinid või bensodiasepiinisarnased ained on näidustatud
ainult siis, kui häire on raske,
tekitab töövõimetust või põhjustab väljendunud pingeseisundit.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab olema võimalikult lühiajaline. Ravi ei tohi kesta üle 4
nädala, k.a annuse järk-järguline
vähendamine. Teatud juhtudel võib olla vajalik pikendada
raviperioodi üle lubatud maksimaalse
perioodi; sellisel juhul ei tohi maksimaalset soovitatud ravi kestust
ületada ilma patsiendi seisundit
uuesti hindamata, sest kuritarvitamise ja sõltuvuse risk suurenevad
koos ravi kestusega (vt lõik 4.4).
Annustamine
Täiskasvanud
Ravim tuleb võtta korraga ja seda ei tohi samal öösel uuesti
manustada.
Soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on 10 mg, mis tuleb
võtta vahetult enne magamaminekut.
Kasutada tuleb zolpideemi madalaimat toimivat annust, ööpäevane
annus kokku ei tohi ületada 10 mg.
Eakad ja maksakahjustus
Eakatel või halvas üldseisundis patsientidel, kes võivad olla eriti
tundlikud zolpideemi toime suhtes,
on soovitatav annus 5 mg. Sama kehtib ka maksakahjustusega
patsientidel, kellel zolpideemi kliirens
on aeglasem kui tervetel isikutel. Seda annust võib suurendada ainult
erandjuhtudel. Zolpideemi
koguannus ei tohi ületada nendel patsiendil 10 mg.
Lapsed
Zolpideemi ei