Zolmitriptan-Hormosan 5 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Zolmitriptan

Доступна з:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Код атс:

N02CC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Zolmitriptan

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2012-03-22

інформаційний буклет

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Zolmitriptan-Hormosan 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Zolmitriptan-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Zolmitriptan-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolmitriptan-Hormosan aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLMITRIPTAN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zolmitriptan-Hormosan enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer
Gruppe
von Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zolmitriptan-Hormosan wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz
angewendet.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan-
Hormosan diese Erweiterung der Blutgefäße reduziert. Dies trägt
dazu
bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem
Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen
und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen.
Zolmitriptan-Hormosan wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits
begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN-
HORMOSAN BEACHTEN?
ZOLMITRIPTAN-HORMOSAN D

Характеристики продукта

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolmitriptan-Hormosan 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 194,5 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Hellrosa, runde Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8,6 mm und mit
der Prägung „5“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Behandlung eines Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg
Zolmitriptan empfohlen. Zolmitriptan sollte so früh wie möglich nach
Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber
auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine
zweite
Dosis eingenommen werden. Ist die Einnahme einer zweiten Dosis
erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden
nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf
die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite
Dosis
während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein wird.
Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine zufrieden
stellende Linderung erreicht wird, kann bei erneuten Anfällen die
Einnahme von 5 mg Zolmitriptan erwogen werden. Hier ist Vorsicht
geboten, da sich die Inzidenz von Nebenwirkungen erhöhen kann. Eine
kontrollierte klinische Studie konnte nicht nachweisen, dass eine 5 mg
Dosis wirksamer als eine 2,5 mg Dosis ist. Einige Patienten können
aber
von einer 5 mg Dosis profitieren.
Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb von
24
Stunden sollten nicht mehr als 2 Dosen von Zolmitriptan eingenommen
werden.