ZOLEDRONSAV RICHTER CALCIPLUSD koncentrátum oldatos infúzióhoz és filmtabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

a zoledronsav; kalcium-karbonát; kolekalciferol

Доступна з:

Richter Gedeon Nyrt.

Код атс:

M05BB08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

zoledronic acid; calcium carbonate; cholecalciferol

Клас:

TK

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 1 X - injekciós tartályban - +28x buborékcsomagolásban - OGYI-T-23031 / 01 - Sz - TK - igen

Статус Авторизація:

WEU

Дата Авторизація:

2016-05-19

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZOLEDRONSAV RICHTER CALCIPLUSD KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ ÉS
FILMTABLETTA
Zoledronsav Richter 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz és
CalciviD filmtabletta
zoledronsav, kalcium, kolekalciferol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Richter CalciplusD és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zoledronsav Richter CalciplusD alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zoledronsav Richter CalciplusD-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zoledronsav Richter CalciplusD-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZOLEDRONSAV RICHTER CALCIPLUSD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Zoledronsav Richter CalciplusD kétféle gyógyszert tartalmaz
közös csomagolásban:
-
Zoledronsav Richter 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
-
CalciviD filmtabletta.
HOGYAN HAT A ZOLEDRONSAV RICHTER CALCIPLUSD?
A Zoledronsav Richter-ben lévő hatóanyag a zoledronsav, ami a
biszfoszfonátoknak nevezett
hatóanyagok csoportjába tartozik. A zoledronsav úgy hat, hogy a
csonthoz kötődik, és lassítja a

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zoledronsav Richter CalciplusD koncentrátum oldatos infúzióhoz és
filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kombinált csomagolás, amelyben két különböző hatóanyag
tartalmú, különböző gyógyszerformájú
gyógyszert csomagoltak össze.
_Zoledronsav Richter 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz_
Egy 5 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós tartály 4 mg
zoledronsavat tartalmaz, ami 4,264 mg
zoledronsav-monohidrátnak felel meg.
Egy ml koncentrátum 0,8 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát
formájában).
_CalciviD filmtabletta_
400 NE (10 μg) kolekalciferol, 600 mg kalcium (1500 mg
kalcium-karbonát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Zoledronsav Richter 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz_
Az 5 ml koncentrátum 2,24 mg káliumot tartalmaz (dikálium-foszfát
formájában).
_CalciviD filmtabletta_
1,52 mg szacharóz és 0,3 mg hidrogénezett szójaolaj
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Zoledronsav Richter 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz_
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
A Zoledronsav Richter átlátszó, színtelen, steril oldat, 6.0-6,5
pH értékkel.
_CalciviD filmtabletta_
Filmtabletta.
Okkersárga, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
Törési felülete fehér színű. A tablettán lévő bemetszés csak
a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő
adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Zoledronsav Richter CalciplusD a csontrendszert érintő események
megelőzésére javallott felnőtt
betegeknél, akiknél a csontot is érintő, előrehaladott daganatos
betegség áll fenn, négy hetenként 4 mg
zoledronsav a szakorvos által ajánlott/megállapított adag,
valamint a kalcium- és D-vitamin pótlása
szükséges napi 1 CalciviD filmtabletta mennyiségben, a
biszfoszfonát-kezelés okozta hypocalcaemia
terápiája