Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ONDANSETRON HYDROCHLORID DIHYDRAT
Sandoz GmbH
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
50 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ondansetron
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-02-25
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOFRAN ® - LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Ondansetron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zofran und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zofran beachten? 3. Wie ist Zofran einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zofran aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOFRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zofran ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt. Erwachsene Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien oder Strahlentherapien auftreten, und zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation. Kinder und Jugendliche Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während Chemotherapien auftreten, verwendet. Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von Ondansetron zum Einnehmen zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation durchgeführt; für diesen Zweck wird die Verabreichnung in eine Vene (intravenöse Anwendung) empfohlen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOFRAN BEACHTEN? ZOFRAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen On Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZOFRAN ® -Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Messlöffel (5 ml) enthält 4 mg Ondansetron (als Ondansetron-Hydrochloriddihydrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,1 g Sorbitol als 70% Sorbitlösung, 10 mg Natriumbenzoat (E 211) und 3,75 mg Ethanol und 0,003 mg Benzylalkohol (im Erdbeeraroma) pro 5 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung mit charakteristischem Erdbeer-Geruch 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Ondansetron ist indiziert zur Bekämpfung von durch zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie ausgelöster Nausea und Emesis sowie zur Prävention der postoperativen Nausea und Emesis. Kinder und Jugendliche Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur Bekämpfung von Nausea und Emesis, welche während zytotoxischer Chemotherapien auftreten, verwendet. Es wurden keine Studien an Kindern über die Verwendung von oral verabreichtem Ondansetron zur Vorbeugung oder Behandlung von postoperativer Nausea und Emesis durchgeführt; für diesen Zweck wird die intravenöse Anwendung empfohlen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie variiert entsprechend der Dosishöhe und dem Therapieschema. Die Auswahl des Dosierungsschemas soll anhand der Schwere des Erbrechens bestimmt werden. Zofran steht in anderen oralen Formen und auch für die parenterale und rektale Anwendung zur Verfügung und ermöglicht eine individuelle Anpassung der Dosierung. Für eine parenterale oder rektale Anwendung sind die entsprechenden Fachinformationen der anderen Stärken und Darreichungsformen von Zofran zu berücksichtigen. ERWACHSENE Durch Chemo-und Strahlentherapie induzierte Nausea und Emesis Die empfohlene Dosis ist 8 mg oral verabreicht 1 bis 2 Stunden vor der Chemo- Прочитайте повний документ