Zofistar

Страна: Литва

мова: литовська

Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активний інгредієнт:

Zofenoprilio kalcio druska

Доступна з:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Код атс:

C09AA15

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Zofenoprilio calcium salt

Дозування:

30 mg; 7,5 mg

Фармацевтична форма:

plėvele dengtos tabletės

Адміністрація маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепту:

Receptinis

Терапевтична области:

Zofenopril

Статус Авторизація:

Perregistruotas

Дата Авторизація:

2002-11-06

інформаційний буклет

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOFISTAR 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
zofenoprilio kalcio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zofistar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zofistar
3.
Kaip vartoti Zofistar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zofistar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOFISTAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zofistar veiklioji medžiaga yra zofenoprilio kalcio druska.
Zofenoprilio kalcio druska priklauso vaistų,
kurie vadinami angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitoriai, grupei.
Zofistar vartojamas sergant tokiomis ligomis:
-
Lengva arba vidutinio sunkumo pirminė hipertenzija (padidėjusio
kraujospūdžio liga).
-
Ūminis miokardo infarktas tuo atveju, kai yra širdies nepakankamumo
simptomų ir kai jų nėra ir jeigu
jis negydomas tromboliziniais preparatais (krešulius tirpdančiais
vaistais).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOFISTAR
ZOFISTAR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu esate alergiškas zofenoprilio kalcio druskai ar bet kuriai šio
vaisto sudėties medžiagai (jos
išvardintos 6.1 skyriuje);
-
jei anksčiau pasireiškė alerginės reakcijos kitiems AKF
inhibitoriams, pvz., kaptopriliui arba
enalapriliui;
-
jeigu jums buvo sunkus veido, nosies ir ryklės patinimas ir
niežėjimas (angioneurozinė edema),
susijusi su AKF inhibitorių vartojimu arba paveldima (idiopatine)
angioneurozine edema (staigus
odos, audinių, virškinimo trakto ir

Характеристики продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zofistar 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg zofenoprilio
kalcio druskos, atitinkančios 7,2 mg
zofenoprilio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 17,35 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminė arterinė hipertenzija
Lengvos arba vidutinio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos
gydymas.
Ūminis miokardo infarktas
Ūminio miokardo infarkto, kai yra širdies nepakankamumo simptomų
arba kai jų nėra, gydymas.
Zofistar pradedama gydyti pirmąsias 24 valandas po ištikusio ūminio
miokardo infarkto tuo atveju,
jeigu ligonio hemodinamika stabili ir jeigu jis negydomas
tromboliziniais vaistiniais preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pirminė arterinė hipertenzija
_Suaugusieji_
Ar dozę didinti, reikia nustatyti atsižvelgiant į tai, koks yra
kraujospūdis prieš pat kitos dozės
vartojimą. Prireikus dozę galima didinti kas 4 savaites.
_Pacientai, kurių organizme skysčių ir druskų netrūksta_
Pradžioje reikia gerti po 15 mg zofenoprilio kalcio druskos 1 kartą
per parą. Pradinę dozę iš lėto
didinti tol, kol pasireiškia optimalus poveikis kraujospūdžiui.
Įprastinė veiksminga paros dozė, geriama iš karto, yra 30 mg
zofenoprilio kalcio druskos.
Didžiausia paros dozė

60 mg zofenoprilio kalcio druskos. Ji geriama iš karto arba lygiomis
dalimis
per du kartus.
Jeigu tokios dozės poveikis nepakankamas, galima kartu vartoti
kitokių antihipertenzinių vaistinių
preparatų, pvz., diuretikų (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
_Pacientai, kurių organizme skysčių ar druskų kiekis gali būti
nepakankamas _
2
Didelės rizikos grupių ligonia