Zocor 20 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Simvastatin

Доступна з:

Farmagon

Код атс:

C10AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Simvastatin

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

Tablett, filmdrasjert

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 98 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2011-05-05

Характеристики продукта

1.
LEGEMIDLETS NAVN
ZOCOR 10 mg filmdrasjerte tabletter.
ZOCOR 20 mg filmdrasjerte tabletter.
ZOCOR 40 mg filmdrasjerte tabletter.
ZOCOR 80 mg filmdrasjerte tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 10 mg simvastatin.
Hver tablett inneholder 20 mg simvastatin.
Hver tablett inneholder 40 mg simvastatin.
Hver tablett inneholder 80 mg simvastatin.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Hver 10 mg tablett inneholder 70,7 mg laktosemonohydrat.
Hver 20 mg tablett inneholder 141,5 mg laktosemonohydrat.
Hver 40 mg tablett inneholder 283,0 mg laktosemonohydrat.
Hver 80 mg tablett inneholder 565,8 mg laktosemonohydrat.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte.
Ferskenfarget, oval, merket MSD 735 på den ene siden, inneholder 10
mg simvastatin
Lys brun, oval, merket MSD 740 på den ene siden, inneholder 20 mg
simvastatin
Murstensrød, oval, merket MSD 749 på den ene siden, inneholder 40 mg
simvastatin
Murstensrød, kapselformet, merket 543 på den ene siden og 80 på den
andre siden, inneholder 80 mg
simvastatin
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hyperkolesterolemi
Behandling av primær hyperkolesterolemi eller kombinert hyperlipidemi
som tillegg til diett, når det ikke
oppnås tilstrekkelig effekt ved kosthold og annen ikke-farmakologisk
behandling (f.eks. trening,
vektreduksjon).
Behandling av homozygot familær hyperkolesterolemi (HoFH) som tillegg
til diett og annen
lipidsenkende behandling (f.eks. LDL aferese) eller hvis slik
behandling er uegnet.
Kardiovaskulær profylakse
Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter
med manifest aterosklerotisk
kardiovaskulær sykdom eller diabetes mellitus med enten normalt eller
forhøyet kolesterolnivå, som
tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer og annen
kardioprotektiv behandling (se pkt. 5.1).
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringsområdet er simvastatin 5-80 mg/dag gitt oralt som en
enkeltdose om kvelden. Eventuell
justering av dosen