Zobuxa 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Enrofloxacin

Доступна з:

Elanco GmbH (4611456)

Код атс:

QJ01MA90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Enrofloxacin

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Enrofloxacin (24281) 50 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Zum Eingeben;Zum Eingeben

Терапевтична група:

Katze; Hund

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2011-09-01

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION
Zobuxa 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zobuxa 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin 50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose
Povidon (K-30)
Croscarmellose-Natrium
Hochdisperses Siliciumdioxid
Magnesiumstearat
Künstliches Rindfleischaroma
Beigefarbene, runde, leicht gepunktete Tablette mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Anwendung bei bakteriellen Infektionen des Verdauungstraktes, der
Atemwege,
des Urogenitaltrakts und der Haut, sowie bei Wundinfektionen und
Otitis externa_._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder heranwachsenden Hunden, die jünger als
12
Monate (kleine Rassen) bzw. jünger als 18 Monate (große Rassen)
sind, da das
Tierarzneimittel zu Veränderungen des Gelenkknorpels bei Tieren im
Wachstumsalter
führen kann.
1
Nicht anwenden bei jungen, heranwachsenden Katzen, die jünger als 8
Wochen sind
oder weniger als 1 kg wiegen, da sich durch das Tierarzneimittel
Gelenkknorpelläsionen entwickeln können.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin
das ZNS stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Wenden Sie das Tierarzneimittel im Falle einer Chinolonresistenz nicht
an, da eine
nahezu vollständige Kreuzresistenz gegen andere Chinolone sowie eine
vollständige
Kreuzresistenz gegen andere Fluorchinolone besteht.
Aufgrun

Характеристики продукта

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zobuxa 50 mg Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beigefarbene, runde, leicht gepunktete Tablette mit Bruchkerbe auf
beiden
Seiten. Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Anwendung bei bakteriellen Infektionen des Verdauungstraktes, der
Atemwege, des Urogenitaltrakts und der Haut sowie bei Wundinfektionen
und
Otitis externa_._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder heranwachsenden Hunden, die jünger als
12
Monate (kleine Rassen) bzw. jünger als 18 Monate (große Rassen)
sind, da das
Tierarzneimittel zu Veränderungen des Gelenkknorpels bei Tieren im
Wachstumsalter führen kann.
Nicht anwenden bei jungen, heranwachsenden Katzen, die jünger als 8
Wochen
sind oder weniger als 1 kg wiegen, da sich durch das Tierarzneimittel
Gelenkknorpelläsionen entwickeln können.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit zentralen Anfallsleiden, da
Enrofloxacin das ZNS stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Katzen oder Hunden mit bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Wenden Sie das Tierarzneimittel im Falle einer Chinolonresistenz nicht
an, da
eine nahezu vollständige Kreuzresistenz gegen andere Chinolone sowie
eine
vollständige Kreuzresistenz gegen andere Fluorchinolone besteht.
Aufgrund möglicher antagonistischer Wirkungen nicht gleichzeitig mit
Tetrazyklinen, Phenicolen oder Makroliden anwenden.
1
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Be