ZITODOR

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Timololo, associazioni

Доступна з:

VISUFARMA S.P.A.

Код атс:

S01ED51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Timolol, associations

Одиниць в упаковці:

"2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML; "2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,166 ML

Клас:

N

Терапевтична области:

Timololo, associazioni

Огляд продуктів:

041908029 - 2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 041908017 - 2% + 0,5% COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,166 ML - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZITODOR 20MG/ML + 5MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
DORZOLAMIDE + TIMOLOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.Che cos’è ZITODOR e a cosa serve
2.Cosa deve sapere prima di usare ZITODOR
3.Come usare ZITODOR
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare ZITODOR
6.Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZITODOR E A COSA SERVE
ZITODOR contiene due sostanze attive: dorzolamide e timololo.
•
Dorzolamide appartiene al gruppo di medicinali chiamati “inibitori
dell’anidrasi carbonica”.
•
Timololo appartiene al gruppo di medicinali chiamati
“beta-bloccanti”.
Questi medicinali abbassano la pressione dell'occhio in modi diversi.
ZITODOR è prescritto per abbassare la pressione nell’occhio nel
trattamento del glaucoma quando
la terapia col solo collirio beta-bloccante non è sufficiente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
ZITODOR
NON USI ZITODOR:
-
se è allergico ai principi attivi (dorzolamide cloridrato, timololo
maleato) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha o ha avuto in passato problemi respiratori come asma o bronchite
cronica ostruttiva in
forma grave (grave malattia polmonare che può causare affanno,
difficoltà a respirare e/o tosse
di lunga durata);
-
se ha un rallentamento del battito cardiaco, insufficienza cardiaca o
disturbi del ritmo cardiaco
(battito cardiaco irregolare);
-
se ha gravi

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZITODOR 20MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZITODOR
Un ml di soluzione contiene:
_Principi attivi_
: Dorzolamide 20,0 mg (pari a Dorzolamide cloridrato 22,26 mg),
Timololo
maleato 6,83 mg (pari a timololo 5,00 mg).
Eccipienti con effetti noti: ZITODOR in flacone multidose contiene tra
gli eccipienti
benzalconio cloruro 0,075 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione da incolore a lievemente gialla, viscosa, con pH compreso
tra 5.4 - 5.8 e osmolalità
compresa tra 270 e 325 mOsm/kg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ZITODOR è indicato per il trattamento della pressione endoculare
(PIO) in pazienti con glaucoma ad
angolo aperto o glaucoma pseudo esfoliativo, quando la monoterapia con
beta-bloccanti per uso topico
non è sufficiente.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose è una goccia di ZITODOR nell’occhio o negli occhi affetti
(sacco congiuntivale) due volte al
giorno.
Modo di somministrazione
Se si usa un altro agente oftalmico topico, ZITODOR e l’altro agente
devono essere somministrati ad
almeno 10 minuti di distanza.
Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell’uso ed
evitare che la punta del contagocce
venga a contatto con l’occhio o con le zone circostanti.
Bisogna inoltre informare il paziente, che, le soluzioni oftalmiche,
se manipolate impropriamente,
possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano
infezioni oculari.
L’uso di soluzioni infette può causare gravi danni all’occhio e
conseguente perdita della visione.
UTILIZZANDO L’OCCLUSIONE NASO LACRIMALE O LA CHIUSURA DELLE PALPEBRE
PER 2 MINUTI, L’ASSORBIMENTO
SISTEMICO VIENE RIDOTTO. CIÒ PUÒ COMPORTARE UNA DIMINUZIONE DEGLI
EFFETTI COLLATERALI SISTEMICI E
UN AUMENTO DELL’ATTIVITÀ A LIVELLO LOCALE.
_Istruzioni per l’uso_
ZITODOR COLLIRIO,SOLUZIONE – FL