Zilversulfadiazine CF 10 mg/g, crème

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

ZILVERSULFADIAZINE 10 mg/g

Доступна з:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

Код атс:

D06BA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ZILVERSULFADIAZINE 10 mg/g

Фармацевтична форма:

Crème

Склад:

CETYLALCOHOL ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,

Адміністрація маршрут:

Cutaan gebruik

Терапевтична области:

Silver Sulfadiazine

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ZILVERSULFADIAZINE CF 10 MG/G_, crème
RVG 55054
10 mg zilversulfadiazine per g crème
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-
1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-08
AUTHORISATION
DISK:
MvdA8277
REV. 9.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZILVERSULFADIAZINE CF 10 MG/G, CRÈME
zilversulfadiazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Zilversulfadiazine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZILVERSULFADIAZINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zilversulfadiazine, de werkzame stof in de crème, is in staat
bepaalde bacteriën te doden. Daardoor is
deze crème in staat infecties van open wonden, in het bijzonder
brandwonden en wonden als gevolg
van doorliggen, te voorkomen en te genezen.
Zilversulfadiazine CF wordt gebruikt bij het voorkomen of behandelen
van infecties bij tweede en
derde graads brandwonden of als gevolg van doorliggen.
Zilversulfadiazine kan worden geprobeerd bij de behandeling van het
afsterven van de huid als gevolg
van blootstelling aan een lichaamsvreemde stof (toxische epidermale
necrolyse).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EX

Характеристики продукта

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ZILVERSULFADIAZINE CF 10 MG/G_, crème
RVG 55054
10 mg zilversulfadiazine per g crème
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2021
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 6.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zilversulfadiazine CF 10 mg/g, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 mg zilversulfadiazine per gram crème.
Hulpstoffen met bekend effect:
Een gram crème bevat 42,5 mg propyleenglycol (E1520) en 95 mg
cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
Witte hydrofiele crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van infecties bij tweede en derde graads
brandwonden en decubitus
ulcera.
Toepassing van zilversulfadiazine kan worden geprobeerd bij toxische
epidermale necrolyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De crème dient minstens eenmaal per dag in een laag 2-3 mm dikte,
direct of met steriel gaas op
de wond te worden aangebracht. Restanten van de crème dienen met een
fysiologische
zoutoplossing verwijderd te worden.
_Dosering bij patiënten met een nierfunctiestoornis of
leverfunctiestoornis _
Aanpassing van de dosering voor de behandeling van deze patiënten is
niet nodig (zie rubriek
4.4 ten aanzien van cumulatie bij nier- en leverfunctiestoornissen).
Wijze van toediening
Een verpakking dient slechts voor één patiënt gebruikt te worden.
De crème 2 tot 3 mm dik op de wond aanbrengen met steriel gaas of
direct met behulp van
steriele handschoenen. Restanten van de crème verwijderen met een
fysiologische
zoutoplossing.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ZILVERSULFADIAZINE CF 10 MG/G_, crème
RVG 55054
10 mg zilversulfadiazine per g crème
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-20