Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
QP53AX15
FIPRONIL
Spot-on oplossing
FIPRONIL 100 mg/ml,
Toediening als spot-on
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Fipronil
IE/V/0276/003
2022-09-14
BD/2022/REG NL 109062/zaak 188852 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2022/REG NL 109062/zaak 188852 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zeronil, 268 mg spot-on oplossing voor grote honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 2,68 ml pipet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 268 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisole E320 0,536mg Butylhydroxytolueen E321 0,268 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing Heldere, licht amberkleurige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van vlooien- ( _Ctenocephalides _ spp.) en teken- ( _Rhipicephalus sanguineus_ en _Ixodes ricinus_ ) infestaties. De werkzaamheid van het insecticide tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien houdt gedurende 2 maanden aan. Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking voor 1 maand tegen teken ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_ ). Bij _Ixodes ricinus_ en _Rhipicephalus sanguineus_ , zullen normaal gesproken de teken binnen de eerste 48 uur na de eerste toepassing van het diergeneesmiddel gedood worden. Bij vastgestelde besmettingen van _Dermacentor _ _reticulatus_ , werd een onmiddellijke acaricide werking niet aangetoond. Normaal gesproken zullen de teken echter binnen een week na de eerste toediening van het diergeneesmiddel worden gedood. Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD), indien dit eerder is gediagnosticeerd door een dierenarts. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken op pups minder dan 2 maanden oud of pups of honden met een gewicht van minder dan 2kg. Niet gebruiken bij zieke (vb. systemische ziekten, koorts, ...) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen optreden. BD/2022/REG NL 109062/zaak 188852 3 / 20 Dit diergeneesmiddel Прочитайте повний документ