ZENDOR 10 MG FILM TABLET, 28 TABLET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

essitalopram okzalat

Доступна з:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

N06AB10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

escitalopram oxalate

Тип рецепту:

Normal

Терапевтична области:

fluoksetin

Статус Авторизація:

Pasif

Дата Авторизація:

2010-04-06

інформаційний буклет

1/11
KULLANMA TALİMATI
ZENDOR
10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
10 mg essitaloprama eşdeğer 12,77 mg essitalopram oksalat
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin selüloz, talk, kolloidal silikon dioksit, kroskarmelos
sodyum, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum
dioksit, polietilen
glikol.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZENDOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZENDOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZENDOR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZENDOR’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZENDOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ZENDOR 10 mg film tabletler, her biri 10 mg essitalopram içeren beyaz
renkli, oval, bir
yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir.
•
ZENDOR 28 ve 84 film tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
ZENDOR
essitalopram
içerir.
Bu
ilaç,
depresyon
(majör
depresif
durumlar)
ve
agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu,
sosyal anksiyete
(kaygı)
bozukluğu
ve
yaygın
anksiyete
bozukluğu
ve
obsesif-kompulsif
(saplantı-
zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)
olarak adlandırılan bir
antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin
sistemini etkileyerek
serotonin
düzeylerini
arttırırlar.
Serotonin
sistemindeki
bozukluğun,
depresyon
ve
benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul
edilmektedir.
İyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzda
iyileşme görmeniz biraz
zaman alsa bile, ZENDOR kullanmaya devam ediniz.
Eğer kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü
hissederseniz, bunu bir doktorla
konuşmalısınız.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabili

Характеристики продукта

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZENDOR 10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 10 mg essitaloprama eşdeğer 12,77 mg essitalopram
oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Beyaz renkli, oval, bir yüzü çentikli film kaplı tablet
Tabletler eşit olarak yarıya bölünebilirler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak cevabın
konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir.
Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta gereklidir.
Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir
veya günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
2/16
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
aylık uzun dönemli tedavisi
incelendi�