ZELDOX 40mg CAPSULA

Страна: Перу

мова: іспанська

Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активний інгредієнт:

CLORHIDRATO DE ZIPRASIDONA;

Доступна з:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

Код атс:

N05AE04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HYDROCHLORIDE ZIPRASIDONE;

Фармацевтична форма:

CAPSULA

Склад:

POR CAPSULA -

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

Caja de cartón conteniendo 30 cápsulas en blíster de PVC/ALU/OPA/ALU.

Тип рецепту:

Con receta médica

Виробник:

PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS - IRLANDA

Терапевтична група:

Ziprasidona

Огляд продуктів:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 30 cápsulas en blíster de PVC/ALU/OPA/ALU.

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2026-09-28

Характеристики продукта

1
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ZELDOX*
_(Ziprasidona) _
CÁPSULAS
ADVERTENCIA: MAYOR MORTALIDAD EN PACIENTES ANCIANOS CON PSICOSIS
RELACIONADA CON DEMENCIA.
Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados
con fármacos antipsicóticos tienen
un mayor riesgo de muerte. ZELDOX no está aprobado para el
tratamiento de los pacientes con psicosis
relacionada con demencia
_[ver Advertencias y precauciones (8.1)]_
.
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
ZELDOX 40 mg Cápsulas
ZELDOX 80 mg Cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de ZELDOX de 40 y 80 mg contiene clorhidrato de
ziprasidona monohidrato equivalente a 40 y
80 mg de ziprasidona, respectivamente.
_Excipiente(s) _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 16.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas.
5. INDICACIONES Y USOS
ZELDOX está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia, como
monoterapia para el tratamiento agudo de
los episodios bipolares maniacos o mixtos, y como complemento al litio
o valproato para el tratamiento de
mantenimiento del trastorno bipolar. Al decidir entre las alternativas
de tratamiento disponibles para la condición
que necesita tratamiento, el prescriptor debe tener en consideración
el hallazgo clínico con respecto a una mayor
capacidad de la ziprasidona para prolongar el intervalo QT/QTc en
comparación con muchos otros antipsicóticos
_[ver Advertencias y Precauciones (8.3)_
]. La prolongación del intervalo QTc está asociado con algunos otros
fármacos respecto a su capacidad para provocar una arritmia de tipo
torsade de pointes, taquicardia ventricular
polimorfa potencialmente fatal y muerte súbita. En muchos casos, esto
llevaría a la conclusión de que primero
se debe intentar con otros fármacos. Todavía no se conoce si la
ziprasidona produce torsade de pointes o aumenta
la tasa de muerte súbita [
_ver Advertencias y Precauciones (8.3)_
].
ESQUIZOFRENIA
•
ZELDOX está indicado para el tratamient