ZEFLAVON 500 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

DIOSMINUM (COMBINATII)

Доступна з:

EXTRACTUM PHARMA CO. LTD. - UNGARIA

Код атс:

C05CA53

ІПН (Міжнародна Ім'я):

DIOSMINUM (COMBINATII)

Дозування:

500mg

Фармацевтична форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепту:

OTC

Виробник:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Терапевтична група:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Огляд продуктів:

13860/2021/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 13860/2021/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 13860/2021/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 13860/2021/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 13860/2021/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13860/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZEFLAVON 500 MG COMPRIMATE FILMATE
flavonoide micronizate, sub formă de diosmină şi alte flavonoide
exprimate ca hesperidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 6 săptămâni de tratament pentru boala venoasă cronică
sau după 7 zile de tratament în
criza hemoroidală acută, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zeflavon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zeflavon
3.
Cum să luaţi Zeflavon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zeflavon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZEFLAVON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zeflavon este un vasoprotector. Creşte tonusul venos şi rezistenţa
vaselor mici ale sângelui.
Zeflavon este indicat la adulţi:
-
pentru tratamentul simptomelor legate de insuficienţa venoasă
cronică la nivelul membrelor
inferioare: greutate la nivelul picioarelor, picioare umflate, durere,
crampe nocturne la nivelul
picioarelor (durere care apare la nivelul picioarelor în timpul
nopţii).
-
pentru tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza acută
hemoroidală, cum sunt durere,
sângerare şi inflamaţie la nivelul regiunii anale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI �

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13860/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zeflavon 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine flavonoide micronizate 500 mg, sub
formă de diosmină 450 mg şi
alte flavonoide exprimate ca hesperidină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate oblongi, de culoare brun-portocalie, prevăzute cu
linie mediană pe ambele feţe, cu
lungimea de 18,2 ± 0,3 mm şi lăţimea de 8,2 ± 0,3 mm.
Linia mediană este numai pentru a facilita ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit cu uşurinţă şi nu
pentru divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zeflavon este indicat la adulți pentru:
Tratamentul insuficienţei venoase cronice la nivelul membrelor
inferioare, în cazul următoarelor
simptome funcţionale:
-
senzație de greutate la nivelul picioarelor şi edeme;
-
durere;
-
crampe musculare nocturne la nivelul membrelor inferioare.
Tratamentul simptomelor crizei hemoroidale acute.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
_Insuficienţa venoasă cronică _
Doza uzuală este de 1 comprimat de două ori pe zi (la prânz şi
seara), timp de 2 luni.
Tratamentul poate fi continuat pentru încă 2 luni, dacă este
justificat de persistenţa simptomelor.
_Criza hemoroidală acută _
În timpul primelor 4 zile de tratament doza zilnică este de 6
comprimate, adică câte 3 comprimate de 2
ori pe zi. În timpul următoarelor 3 zile, doza zilnică recomandată
este de 4 comprimate, adică câte 2
comprimate de 2 ori pe zi.
Pentru această indicaţie, Zeflavon se utilizează pentru termen
scurt, adică 7 zile (vezi pct 4.4).
2
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea Zeflavon la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Prin
urmare, nu este recomandată utilizarea la co