ZEFFIX 100 mg Comprimé pelliculé

Страна: Туніс

мова: французька

Джерело: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Активний інгредієнт:

La LAMIVUDINE

Доступна з:

GLAXO GROUP Ltd

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LAMIVUDINE

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé pelliculé

Одиниць в упаковці:

B/28

Клас:

A

Терапевтична група:

ANTIVIRAUX (USAGE SYSTEMIQUE)

Терапевтична области:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

Терапевтичні свідчення:

"ZEFFIX est indiqué, dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant: -Une maladie hépatique compensée avec l'évidence d'une réplication virale active,une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALAT) et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.La mise sous traitement par lamivudine doit être envisagée seulement lorsqu'aucun autre antiviral ayant une barrière génétique plus élevée n'est disponible ou approprié. -Une maladie hépatique décompensée, en association à un deuxième antiviral exempt de résistance croisée à la lamivudine.

Огляд продуктів:

Classement VEIC: Essentiel

Дата Авторизація:

2001-06-05

Характеристики продукта

ZEFFIX 100 mg – comprimé pelliculé 22 Juin 2016
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Zeffix 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de lamivudine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Comprimés pelliculés de couleur caramel, oblongs, biconvexes, de
dimension d’environ 11mm x
5mm et gravés « GX CG5 » sur l’une des faces.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Zeffix est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints
d'hépatite B chronique présentant :
•
Une maladie hépatique compensée avec l’évidence d’une
réplication virale active, une élévation
persistante des taux sériques d’alanine aminotransférase (ALAT) et
une inflammation hépatique
active et/ou une fibrose histologiquement prouvées. La mise sous
traitement par lamivudine doit
être envisagée seulement lorsqu'aucun autre antiviral ayant une
barrière génétique plus élevée
n’est disponible ou approprié.
•
Une maladie hépatique décompensée, en association à un deuxième
antiviral exempt de résistance
croisée à la lamivudine.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement par Zeffix doit être instauré par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de
l’hépatite B chronique.
Posologie
_Adultes_
La posologie recommandée de Zeffix est de 100 mg une fois par jour.
Chez
les
patients
présentant
une
atteinte
hépatique
décompensée,
la
lamivudine
doit
systématiquement être utilisée en association à un deuxième
antiviral, exempt de résistance croisée à
la lamivudine, afin de réduire le risque de résistance et d'obtenir
rapidement l’inhibition du virus.
_Durée du traitement_
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ZEFFIX 100 mg – comprimé pelliculé 22 Juin 2016
La durée optimale de traitement n'est pas connue.
•
Chez les patients atteints d’hépatite B chronique Ag HBe positifs,
sans cirrho