Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dapoksetin hidroklorür
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BX14
dapoksetin hydrochloride
2018-07-02
1 KULLANMA TALİMATI ZAYON 60 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 60 mg dapoksetine eşdeğer 67,171 mg dapoksetin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz 101, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil metil selüloz, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, deiyonize su ve instacoat universal gri içerir. _KAPLAMA MADDESI:_ İnstacoat universal gri (hidroksipropil metil selüloz, laktoz, triasetin, titanyum dioksit, sarı demir oksit, siyah demir oksit). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ZAYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. ZAYON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. ZAYON NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. ZAYON’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZAYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? − ZAYON’un 60 mg’lık tabletleri gri renkli, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir. − Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içermektedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0Q3NRZ1AxZW56Z1AxZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 − ZAYON, 18-64 yaşları arasındaki yetişkin erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür e Прочитайте повний документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZAYON 60 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 60 mg dapoksetine eşdeğer 67,171 mg dapoksetin hidroklorür YARDIMCI MADDE : Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı): 91,750 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Gri renkli, yuvarlak, bikonveks tabletdir. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZAYON, 18 ile 64 yaş arası yetişkin erkeklerdeki prematür ejakülasyonun (PE) tedavisinde endikedir. ZAYON sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan hastalara reçetelenmelidir: • İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve • Minimal cinsel uyarı ile penetrasyon öncesinde, penetrasyon anında ya da penetrasyondan kısa bir süre sonra olan ve hastanın arzuladığı süreden önce gerçekleşen persistan veya rekürren ejakülasyon; ve • PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da kişiler arası ilişkilerde zorluk; ve • Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve • Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür ejakülasyon hikayesi ZAYON yalnızca, öngörülen cinsel birleşme öncesinde isteğe bağlı tedavi olarak uygulanabilir. ZAYON, PE tanısı olmayan erkeklerde ejekülasyonu geciktirmek için reçetelenmemelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkin erkekler (18-64 yaş) Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu gerektiğinde ilişkiden yaklaşık 1 ila 3 saat öncesinde alınan 30 mg’dır. ZAYON ile tedaviye 60 mg ile başlanmamalıdır. ZAYON günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir. ZAYON yalnızca cinsel aktivite Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0Q3NRZ1AxZW56Z1AxSHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 planlandığı zaman alınmalıdır. ZAYON 24 saatte bir defadan fazla alınmamalıd Прочитайте повний документ