Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atorvastatina
Upjohn EESV
C10AA05
Atorvastatin
10 mg
Comprimido para mastigar
Atorvastatina cálcica 10.85 mg
Via oral
Fita termossoldada 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
atorvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5319512 CNPEM: 50057553 CHNM: 10101510 Comercializado
Autorizado
2010-08-02
APROVADO EM 01-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zarator 5 mg comprimidos para mastigar Zarator 10 mg comprimidos para mastigar Zarator 20 mg comprimidos para mastigar Zarator 40 mg comprimidos para mastigar atorvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zarator e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zarator 3. Como tomar Zarator 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zarator 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zarator e para que é utilizado Zarator pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras). Zarator é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos como colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilo de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Zarator também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Zarator Não tome Zarator - se tem alergia à atorvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se sofre ou sofreu no passado de doença no fígado - se já teve os valores das análises da função do fígado alterados por mot Прочитайте повний документ
APROVADO EM 01-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zarator 5 mg comprimidos para mastigar Zarator 10 mg comprimidos para mastigar Zarator 20 mg comprimidos para mastigar Zarator 40 mg comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido para mastigar contém 5 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Cada comprimido para mastigar contém 10 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Cada comprimido para mastigar contém 20 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Cada comprimido para mastigar contém 40 mg de atorvastatina (na forma de atorvastatina cálcica tri-hidratada). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido para mastigar de Zarator 5 mg contém 0,625 mg de aspartamo. Cada comprimido para mastigar de Zarator 10 mg contém 1,25 mg de aspartamo. Cada comprimido para mastigar de Zarator 20 mg contém 2,5 mg de aspartamo. Cada comprimido para mastigar de Zarator 40 mg contém 5 mg de aspartamo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. Comprimidos redondos, para mastigar, brancos a esbranquiçados com pintas rosas a roxas, com a gravação “5” numa face, “LCT” na outra face e 5,6 mm de diâmetro. Comprimidos redondos, para mastigar, brancos a esbranquiçados com pintas rosas a roxas, com a gravação “10” numa face, “LCT” na outra face e 7,1 mm de diâmetro. Comprimidos redondos, para mastigar, brancos a esbranquiçados com pintas rosas a roxas, com a gravação “20” numa face, “LCT” na outra face e 8,7 mm de diâmetro. Comprimidos redondos, para mastigar, brancos a esbranquiçados com pintas rosas a roxas, com a gravação “40” numa face, “LCT” na outra face e 10,3 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 01-07-2021 INFARMED Hipercolesterolemia Zarator está indicado como adjuvante da dieta para a reduç Прочитайте повний документ