ZANIPRESS 10 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Доступна з:

CASEN RECORDATI S.L.

Код атс:

C09BB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Дозування:

10 mg/10 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Enalapril y lercanidipino

Огляд продуктів:

ZANIPRESS 10 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 18/06/2008 Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2008-06-18

інформаційний буклет

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZANIPRESS 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Zanipress y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zanipress
3.
Cómo tomar Zanipress
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zanipress
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZANIPRESS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zanipress es una combinación fija de un inhibidor de la ECA
(enalapril) y un bloqueante de los canales de
calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen la presión
arterial.
Zanipress se utiliza para tratar la presión arterial alta
(hipertensión) en pacientes adultos cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada por lercanidipino 10 mg
solo. Zanipress no se debe usar para el
tratamiento inicial de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZANIPRESS
NO TOME ZANIPRESS:
•
Si es alérgico al enalapril maleato o lercanidipino hidrocloruro, o a
alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
•
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los que
contiene Zanipress, es decir, medicamentos denominados inhibidores de
la ECA o bloqueantes de los
canales de calcio.
•
Si alguna vez ha experimentado hinchazón de la cara, labios, boca,
lengua o garganta que le h

Характеристики продукта

1 de 23
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zanipress 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de enalapril
maleato (equivalente a 7,64 mg de
enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44
mg de lercanidipino).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 102,0 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 8,5 mm de color blanco, circulares y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente
controlada por lercanidipino 10 mg solo. La combinación fija
Zanipress 10 mg/10 mg no se debe usar para
el tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
A los pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente
controlada por lercanidipino 10 mg solo se les
podría aumentar su dosis a lercanidipino 20 mg en monoterapia o
cambiar a la combinación fija Zanipress
10 mg/10 mg.
Se puede recomendar el ajuste de la dosis individual con los
componentes. Cuando sea clínicamente
adecuado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es un comprimido al día al menos 15 minutos
antes de las comidas.
_Edad avanzada _
La dosis dependerá de la función renal del paciente (ver "Uso en
insuficiencia renal").
_Insuficiencia renal _
Zanipress está contraindicado en pacientes con disfunción renal
grave (aclaramiento de creatinina < 30
ml/min) o en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver secciones 4.3 y
4.4). Se debe tener especial
precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con
disfunción renal de leve a moderada.
_Insuficiencia hepática _
Zanipress está contraindicado en pacientes con disfunción hepática
grave. Se debe tener especial
p