Zahron 20 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Rosuvastatin-Hemicalcium

Доступна з:

Adamed Pharma S.A. (8115435)

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Rosuvastatin-Hemicalcium (30683) 20,8 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2020-10-15

інформаційний буклет

1/10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZAHRON 5 MG
FILMTABLETTEN
,
ZAHRON 10 MG
FILMTABLETTEN,
ZAHRON 20 MG
FILMTABLETTEN
,
ZAHRON 40 MG
FILMTABLETTEN
_ _
Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Zahron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zahron beachten?
3.
Wie ist Zahron einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zahron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZAHRON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zahron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind.
Zahron wurde Ihnen verschrieben, da:
-
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Zahron wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln.
-
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Zahron sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden
Ernährung sowie mit der
Bewegung fortfahren.
Oder
-
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen
Herzinfarkt, Schlaganfall oder
verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen.
Herzinf

Характеристики продукта

1/20
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zahron 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatin-Hemicalcium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 182.880 mg Lactose-
Monohydrat.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, bikonvexe, dunkelrosa Tabletten, , mit der Prägung „20“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ IIb)
als Ergänzung zur Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und
andere nicht-pharmakologische
Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit homozygoter
familiärer Hypercholesterinämie
als Ergänzung zu Diät und anderen lipidsenkenden Massnahmen (z.B.
LDL-Apherese) oder, wenn
solche Massnahmen nicht geeignet sind.
VORBEUGUNG KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE
Vorbeugung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten
mit erwartet hohem Risiko
für erstmalige kardiovaskuläre Ereignisse (siehe Abschnitt 5.1), in
Ergänzung zur Korrektur anderer
Risikofaktoren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Patient sollte vor Behandlungsbeginn eine übliche
cholesterinsenkende Diät erhalten, die während
der Behandlung fortgesetzt werden sollte. Die Dosierung sollte
individuell entsprechend dem
Therapieziel und dem Ansprechen des Patienten erfolgen, wobei die
gültigen Therapierichtlinien
herangezogen werden sollten.
Die Einnahme von Zahron kann zu jeder Tageszeit mit einer Mahlzeit
oder unabhängig von den
Mahlzeiten erfolgen.
BEHANDLUNG VON HYPERCHOLESTERINÄMIE
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg oder 10 mg oral, einmal
täglich. Diese Empfehlung gilt
sowohl bei Neueinstellungen von Patienten auf Statine als auch