Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etinilestradiol drospirenon
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
G03AA12
etinilestradiol drospirenon
0,03 mg + 3 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 0,030 mg etinilestradiola i 3 mg drospirenona
na recept ponovljivi recept
Bayer AG, Berlin, Njemačka
Pakiranje: 21 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993460030-01]; 63 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-993460030-02]; 126 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993460030-03]; 273 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-993460030-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-03
2015-04-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA YASMIN 0,03 MG/3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE etinilestradiol, drospirenon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. VAŽNI PODACI KOJE TREBA ZNATI O KOMBINIRANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA: - Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije. - Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana. - Molimo budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”). ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Yasmin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Yasmin Kada ne smijete uzimati Yasmin Upozorenja i mjere opreza Krvni ugrušci Yasmin i rak Psihijatrijski poremećaji Krvarenje izmeĎu mjesečnica Što trebate učiniti ako izostane krvarenje u razdoblju pauze Drugi lijekovi i Yasmin Yasmin s hranom i pićem Laboratorijski testovi Trudnoća Dojenje Upravljanje vozilima i strojevima Yasmin sadrţi laktozu 3. Kako uzimati Yasmin Kada moţete početi uzimati tablete iz prvog pakiranja lijeka Yasmin Ako uzmete više lijeka Yasmin nego što ste trebali Ako ste zaboravili uzeti Yasmin Što učiniti u slučaju povraćanja ili teškog proljeva OdgaĎanje mjesečnice: što morate znati Promjena dana početka mjesečnice: što morate znati Ako prestanete uzimati Yasmin H A L M E D 10 - 11 - 2023 O D O B R E N Прочитайте повний документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Yasmin 0,03 mg/3 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 0,030 mg etinilestradiola i 3 mg drospirenona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza 46 mg (u obliku laktoze hidrata 48,17 mg). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Blago ţute, okrugle, konveksne tablete, označene slovima „DO“ u pravilnom šesterokutu na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Yasmin treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine ţene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja lijeka Yasmin u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _NAČIN PRIMJENE _ _ _ Kroz usta _DOZIRANJE _ _ _ KAKO UZIMATI YASMIN Tablete se moraju uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme prema redoslijedu navedenu na pakiranju te, ukoliko je potrebno, s nešto tekućine. Dnevno se uzima po jedna tableta u neprekinutu nizu od dvadeset i jednog dana. Svako sljedeće pakiranje počinje se uzimati nakon sedmodnevnog razdoblja neuzimanja tableta tijekom kojeg obično dolazi do prijelomnog krvarenja. Ono obično počinje dva ili tri dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne mora završiti prije početka uzimanja sljedećeg pakiranja. KAKO POČETI UZIMATI YASMIN Ako prethodno nisu uzimani hormonski kontraceptivi (u prošlom mjesecu) H A L M E D 10 - 11 - 2023 O D O B R E N O 2 S uzimanjem tableta potrebno je početi prvoga dana ţenina prirodnog ciklusa (tj. prvoga dana menstrualnog krvarenja). Prelazak s kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirani oralni kontraceptiv (KOK), vaginalni prsten ili transdermalni flaster) Ţena mora početi uzimati Yasmin najbolje dan nakon zadnje aktivne tablete (zadnja tableta koja sadrţi djelatne tvari) njenog pret Прочитайте повний документ