Xylocaine 2% 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Lidocaini hydrochloridum

Доступна з:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Код атс:

N01BB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Lidocaini hydrochloridum

Дозування:

20 mg/ml

Фармацевтична форма:

Roztwór do wstrzykiwań

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990130917

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
XYLOCAINE 2%, 20 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Lidocaini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xylocaine 2% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylocaine 2%
3.
Jak stosować lek Xylocaine 2%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xylocaine 2%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYLOCAINE 2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lidokaina, substancja czynna leku Xylocaine 2%, należy do grupy
leków nazywanych środkami
miejscowo znieczulającymi o budowie amidowej. Lidokaina stabilizuje
błonę komórki nerwowej
i w sposób odwracalny hamuje powstawanie i przewodzenie impulsów
nerwowych, wywierając w ten
sposób działanie miejscowo znieczulające. Początek działania
występuje po 1 minucie do 5 minut
w znieczuleniu nasiękowym i po 5 minutach do 10 (maksymalnie 15)
minut przy innych drogach
podania. Czas trwania znieczulenia wynosi od 1 godziny do 2
(maksymalnie 4) godzin, zależnie od
typu blokady i stężenia lidokainy. Dodatek epinefryny wydłuża czas
działania mniej więcej o 50%.
Lek Xylocaine 2 % jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Dzieciom w wieku od 1 roku życia do 12 lat zostanie podany inny lek -
o niższym stę�

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylocaine 2%, 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 20 mg chlorowodorku lidokainy (
_Lidocaini hydrochloridum)_
. Każda fiolka
po 50 ml roztworu zawiera 1000 mg chlorowodorku lidokainy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 2,36
mg sodu oraz 1 mg metylu
parahydroksybenzoesanu (E 218).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Xylocaine 2%, roztwór do wstrzykiwań, jest
wskazany do stosowania u dorosłych
i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
U dzieci w wieku od 1 roku życia do 12 lat zalecane jest stosowanie
innego produktu
leczniczego - roztworu do wstrzykiwań o niższym stężeniu
chlorowodorku lidokainy.
-
Znieczulenie nasiękowe.
-
Blokady nerwów obwodowych jak blokada splotu ramiennego, blokada
międzyżebrowa.
-
Blokady centralne ze znieczuleniem zewnątrzoponowym i krzyżowym
włącznie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Droga podania: podanie nadtwardówkowe lub okołonerwowe.
Podczas wykonywania wszystkich rodzajów znieczuleń z użyciem
lidokainy należy stosować wszelkie
środki ostrożności, aby uniknąć niezamierzonego donaczyniowego
podania produktu leczniczego.
Zaleca się uważną aspirację przed podaniem i podczas podawania
produktu leczniczego w celu
uniknięcia podania donaczyniowego. Jeśli podaje się duże dawki,
np. w blokadzie zewnątrzoponowej,
zaleca się zastosowanie dawki próbnej od 3 do 5 ml roztworu
lidokainy z epinefryną. Niezamierzone
podanie donaczyniowe produktu leczniczego można rozpoznać na
podstawie przemijającego
przyspieszenia czynności serca. Po podaniu dawki próbnej należy
przez 5 minut uważnie kontrolować
czynności fizjologiczne pacjenta i utrzymywać z nim kontakt słowny.
Dawkę główną należy
wstrzykiwać powoli, z szybko�