Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
ksülometasoliin
Mepha-Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda
R01AA07
xylometazoline
1mg 1ml 10ml 1TK
ninasprei, lahus
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Xylo-Mepha 1 mg/ml ninasprei, lahus Ksülometasoliinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. − Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Xylo-Mepha ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xylo-Mepha kasutamist 3. Kuidas Xylo-Mepha’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Xylo-Mepha’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Xylo-Mepha ja milleks seda kasutatakse Xylo-Mepha’t kasutatakse erinevat tüüpi nohu raviks. Xylo-Mepha ninasprei on näidustatud ninasiseseks kasutamiseks, kus see ahendab veresooni ning vähendab nõnda limaskestade turset ninas ja külgnevates hingamisteedes. See võimaldab teil nohu korral vabamalt nina kaudu hingata. Toime algab mõne minuti jooksul ja kestab mitmeid tunde. 2. Mida on vaja teada enne Xylo-Mepha kasutamist Ärge kasutage Xylo-Mepha´t − kui olete selle ravimi toimeaine või mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, − kui teil on nina kaudu eemaldatud hüpofüüs (väike nääre ajupõhimikus), − kui te kannatate limaskestade kuivuse all, − kui teil on suletud nurga glaukoom (silma siserõhu tõus). Xylo-Mepha’t ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pidage nõu oma arsti või apteekriga − kui te kasutate samaaegselt antidepressante, mis kuuluvad monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma, − kui teil on kõrgenenud silma siserõhk, − kui teil on süda Прочитайте повний документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xylo-Mepha 1 mg/ml ninasprei, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml ninaspreid sisaldab 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi _ _ Iga pihustusannus sisaldab 0,09 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi ja 1 ml lahust sisaldab 1 mg ksülometasoliinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. INN. _Xylometazolinum _ 3. RAVIMVORM Ninasprei, lahus. Selge, peaaegu värvitu lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ninakinnisuse lühiajaline sümptomaatiline ravi nohu või sinusiidi korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Mõlemasse ninasõõrmesse manustada 1 pihustusannus, manustada ei tohi üle 3 korra ööpäevas ja kauem kui 5 järjestikust päeva. Xylo-Mepha 1 mg/ml ninaspreid ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel. _Kuidas kasutada _ Xylo-Mepha _ninaspreid _ Eemaldage pihustilt kork. Enne esimest manustamist pihustage ravimit mõned korrad õhku, kuni väljub ühtlane peen aur. Järgmistel manustamiskordadel on annustatud ninasprei valmis koheseks kasutamiseks. Sisestage pihusti otsik ninasõõrmesse ja vajutage pihusti pumbale; eemaldage otsik ninasõõrmest enne pihustiotsiku vabastamist surve alt. Ravimi ühtlase jaotumise tagamiseks ninaõõnes tuleb pihustamisega samaaegselt hingata sisse. Asetage kork pärast ravimi manustamist tagasi pihustile. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED − Ülitundlikkus Xylo-Mepha või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. − Sarnaselt teiste vasokonstriktoritega ei tohi Xylo-Mepha’t kasutada transsfenoidaalse hüpofüsektoomia järgselt (või pärast transnasaalset/transoraalset kirurgilist manipulatsiooni, mille käigus on avatud kõvakelme). − Kuiv nohu (rhinitis sicca). − Suletud nurga glaukoom. Xylo-Mepha 1 mg/ml ninaspreid ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL 2 Xylo-Mepha’t tuleb kasutada ettevaatlikult ja ainult pärast kasu-riski suhte hoolikat hindamist järgnevatel juhtudel: − patsientidel, keda ravitakse samaaegselt monoamiino Прочитайте повний документ