XYLEXX

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступна з:

Alfasan Nederland

Код атс:

QN05CM92

інформаційний буклет

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO:
XYLEXX 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, KONJE, PSE IN
MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Xylexx 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in
mačke
ksilazin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ksilazin
20,0 mg
(enakovredno 23,31 mg ksilazinijevega klorida)
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
benzetonijev klorid
0,11 mg
Prozorna, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina za injiciranje,
praktično brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJE
Govedo, konji, psi in mačke:
-sedacija;
-premedikacija v kombinaciji z anestetikom.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi obstrukcijami, saj je
zdravilo mišični relaksant in se
domneva, da lastnosti zdravila okrepijo učinke obstrukcije, in zaradi
nevarnosti bruhanja.
Ne uporabite v primerih pljučne bolezni (ovirano dihanje) ali bolezni
srca (zlasti v primeru
ventrikularne aritmije).
Ne uporabite v primerih okvare jeter ali ledvic. Ne uporabite v
primerih predhodno diagnosticiranih
epileptičnih napadov v anamnezi. Ne uporabite v primerih hipotenzije
in šoka.
Ne uporabite pri živalih z diabetesom mellitusom.
Ne dajte istočasno s simpatomimetičnimi amini (npr. adrenalinom).
Ne uporabite pri teletih, mlajših od 1 tedna, žrebetih, mlajših od
2 tednov, ali pasjih in mačjih
mladičkih, mlajših od 6 tednov. Ne uporabite v zadnjem obdobju
brejosti (nevarnost prezgodnje
kotitve), razen pri kotitvi (glejte poglavje Posebna opozorila:
Brejost in laktacija).
3
6.
NEŽELENI UČINKI
Na splošno lahko nastopijo neželeni učinki, značilni za
α2-adrener

Характеристики продукта

1
_[Version 8.2,01/2021] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Xylexx 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, konje, pse in
mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
ksilazin
20,0 mg
(enakovredno 23,31 mg ksilazinijevega klorida)
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
benzetonijev klorid
0,11 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Prozorna, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina, praktično brez
vidnih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, konji, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo, konji, psi in mačke:
-sedacija;
-premedikacija v kombinaciji z anestetikom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z gastrointestinalnimi obstrukcijami, saj je
zdravilo mišični relaksant in se
domneva, da lastnosti zdravila okrepijo učinke obstrukcije, in zaradi
nevarnosti bruhanja.
Ne uporabite v primerih pljučne bolezni (ovirano dihanje) ali bolezni
srca (zlasti v primeru
ventrikularne aritmije).
Ne uporabite v primerih okvare jeter ali ledvic. Ne uporabite v
primerih predhodno diagnosticiranih
epileptičnih napadov v anamnezi. Ne uporabite v primerih hipotenzije
in šoka.
Ne uporabite pri živalih z diabetesom mellitusom.
Ne dajte istočasno s simpatomimetičnimi amini (npr. adrenalinom).
Ne uporabite pri teletih, mlajših od 1 tedna, žrebetih, mlajših od
2 tednov, ali pasjih in mačjih
mladičkih, mlajših od 6 tednov. Ne uporabite v zadnjem obdobju
brejosti (nevarnost prezgodnje
kotitve), razen pri kotitvi (glejte poglavje 4.7).
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Govedo:
-
Prežvekovalci so izjemno dovzetni za učinke ksilazina. Govedo
običajno ostane na nogah pri
nižjih odmerkih, vendar se lahko nekatere živali uležejo. Pri
največjih priporočenih odmerkih se
večina živ