Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Takeda Austria GmbH
M01AC05
Lornoxicamum
8 mg
comprimate filmate
N10
Cu reteta
2011-11-17
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17064 din 17.11.2011 _ _ Modificare din 16.07.2015 Anexa 1_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR XEFOCAM 8 MG COMPRIMATE FILMATE LORNOXICAM CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Xefocam şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xefocam 3. Cum să luaţi Xefocam 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Xefocam 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE XEFOCAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xefocam este un medicament antiinflamator nesteroidian şi antireumatic din clasa derivaţilor de oxicam. Este destinat ameliorării pe termen scurt a durerii acute uşoare Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI Xefocam 8 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine lornoxicam - 8 mg; Excipienţi: lactoză 90 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate oblongi, de culoare albă până la gălbui, cu imprimarea « L08 ». 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Ameliorarea pe termen scurt a durerii acute uşoară până la moderată. - Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei din osteoartrită. - Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei din poliartrita reumatoidă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament. Durere 8-16 mg lornoxicam zilnic, divizate în 2 sau 3 prize. Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg. Osteoartrită şi poliartrită reumatoidă Doza iniţială recomandată este de 12 mg lornoxicam zilnic, divizate în 2 sau 3 doze. Doza de întreţinere nu trebuie să depăşească 16 mg lornoxicam zilnic. Comprimatele filmate de Xefocam ® sunt destinate administrării orale şi trebuie luate cu o cantitate suficientă de lichid. Informaţii suplimentare privind grupurile speciale de pacienţi Copii şi adolescenţi Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. Vârstnici Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de peste 65 ani, cu excepţia cazului în care funcţia renală sau hepatică este alterată. Lornoxicam trebuie administrat cu precauţie deoarece efectele adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine Прочитайте повний документ