Xatral Uno 10 mg compr. lib. prol.

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Chlorhydrate d'Alfuzosine 10 mg

Доступна з:

Sanofi Belgium SA-NV

Код атс:

G04CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Alfuzosin Hydrochloride

Дозування:

10 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé à libération prolongée

Склад:

Chlorhydrate d'Alfuzosine 10 mg

Адміністрація маршрут:

Voie orale

Терапевтична области:

Alfuzosin

Огляд продуктів:

CTI code: 220805-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910088059 - Code CNK: 1623784 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220805-02 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Oui

Дата Авторизація:

2001-01-22

інформаційний буклет

Xatraluno-pil-fr- approved-190122
19/01/2022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
XATRAL UNO 10 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
_Alfuzosine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Xatral Uno et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Xatral
Uno ?
3.
Comment utiliser Xatral Uno ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Xatral Uno ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE XATRAL UNO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Xatral Uno est un médicament de type

1
-bloquant pour les voies urinaires.
Il est indiqué dans :

le traitement des symptômes d’une hypertrophie (croissance
inhabituelle) bénigne de la
prostate

le traitement de soutien pendant la mise en place d’un cathéter en
cas de rétention
urinaire aiguë (incapacité brutale à uriner) associée à une
hypertrophie bénigne de la
prostate
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER XATRAL
UNO ?
N’UTILISEZ JAMAIS XATRAL UNO

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez ou avez eu des antécédents d’hypotension
orthostatique (diminution brutale
de la tension artérielle survenant lors du passage b

Характеристики продукта

Xatraluno-spc-fr-closing-300320
30/03/2020
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xatral Uno 10 mg comprimés à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est l’alfuzosine. Chaque comprimé contient 10mg
de chlorhydrate
d’alfuzosine.
Excipients : chaque comprimé contient 41,4 mg d’huile de ricin
hydrogénée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée constitué de 3 couches, rond
biconvexe, jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie
bénigne prostatique.
Thérapie adjuvante à la cathétérisation uréthrale en cas de
rétention urinaire aiguë en relation
avec une hypertrophie bénigne de la prostate.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg par jour à
prendre après le repas.
En cas de rétention urinaire aiguë : 1 comprimé à 10 mg par jour
à prendre après le repas dès le
premier jour de cathétérisation.
_Insuffisance rénale_
Etant donné qu’on ne dispose d’aucune donnée clinique de
sécurité chez les patients atteints
d’une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), ne pas administrer
alfusozine 10 mg comprimés à libération prolongée à ce groupe de
patients.
_Population pédiatrique _
L’efficacité de Xatral n’a pas été établie chez les enfants
âgés de 2 à 16 ans (voir rubrique 5.1).
Xatral est contre-indiqué dans la population pédiatrique.
Mode d’administration
Le comprimé est à avaler sans être croqué.
RCP
1/10
Closing Type II CCDSv6, 9, 10 300320
Basis: approved 300120
Xatraluno-spc-fr-closing-300320
30/03/2020
4.3. CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
- Antécédents d'hypotension orthostatique
-
Association avec d'autres

1
-bloquants
-
Insuffisance hé