XARELTO 2.5 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Страна: Перу

мова: іспанська

Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активний інгредієнт:

RIVAROXABAN;

Доступна з:

BAYER S.A. - DROGUERÍA

Код атс:

B01AX06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

RIVAROXABAN;

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Склад:

POR COMPRIMIDO -

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

caja de cartón x 7, 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos en blister de polipropileno incoloro/Aluminio

Тип рецепту:

Con receta médica

Виробник:

BAYER AG - ALEMANIA

Терапевтична група:

RIVAROXABAN

Огляд продуктів:

Presentación: caja de cartón x 7, 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos en blister de polipropileno incoloro/Aluminio

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2025-08-20

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
XARELTO
RIVAROXABÁN 2.5MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xarelto 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de
rivaroxabán.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 33,92 mg de lactosa
(como monohidrato),
ver sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Comprimidos de color amarillo pálido, redondos y biconvexos (6 mm de
diámetro y 9 mm de
radio de curvatura), con la cruz de BAYER en una cara, y “2.5” y
un triángulo en la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Xarelto, administrado en combinación con ácido acetilsalicílico
(AAS) solo, o con AAS más
clopidogrel o ticlopidina, está indicado en la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en
pacientes adultos tras un síndrome coronario agudo (SCA) con
biomarcadores cardiacos
elevados (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Xarelto, administrado en combinación con ácido acetilsalicílico
(AAS), está indicado en la
prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos
con enfermedad arterial
coronaria (EAC) o enfermedad arterial periférica (EAP) sintomática,
con alto riesgo de
desarrollar acontecimientos isquémicos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 2,5 mg dos veces al día.
•
_SCA _
Los pacientes que toman Xarelto 2,5 mg dos veces al día deben tomar
también una dosis diaria
de 75 - 100 mg de AAS, o una dosis diaria de 75 - 100 mg de AAS más
una dosis diaria de
75 mg de clopidogrel o una dosis diaria estándar de ticlopidina.
El tratamiento deberá ser evaluado de forma regular en cada paciente,
valorando el riesgo de
acontecimientos isquémicos frente al riesgo de hemorragia. La
duración del tratamiento más allá
de los 12 meses debe evaluarse individualmente en cada caso, ya que