Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxycodoni hydrochloridum
Sandoz GmbH
N02AA05
Oxycodoni hydrochloridum
5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991361259; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991361235; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991361242; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991361266
2022-12-16
1 DE/H/4502/001-003/IB/004 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XANCODAL, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE XANCODAL, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE XANCODAL, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Oxycodoni hydrochloridum _ Do stosowania u dorosłych i młodzieży od 12 lat NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Xancodal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xancodal 3. Jak stosować Xancodal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Xancodal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST XANCODAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Xancodal zawiera substancję czynną oksykodonu chlorowodorek, która jest silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Xancodal stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat w leczeniu silnego bólu, do którego opanowania konieczne jest stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XANCODAL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XANCODAL jeśli pacjent ma uczulenie na oksykodonu chlorowodorek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent ma zaburzenia oddychania, takie jak duże trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub ciężką astmę oskrzelową. Objawami mogą być, m.in. duszność, kaszel lub wolni Прочитайте повний документ
1 DE/H/4502/001-003/IB/004 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xancodal, 5 mg, kapsułki, twarde Xancodal, 10 mg, kapsułki, twarde Xancodal, 20 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Xancodal, 5 mg Każda kapsułka, twarda zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku ( _Oxycodoni hydrochloridum_ ), co odpowiada 4,48 mg oksykodonu. Xancodal, 10 mg Każda kapsułka, twarda zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku ( _Oxycodoni hydrochloridum_ ), co odpowiada 8,96 mg oksykodonu. Xancodal, 20 mg Każda kapsułka, twarda zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku ( _Oxycodoni hydrochloridum_ ), co odpowiada 17,93 mg oksykodonu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Xancodal, 5 mg Kapsułki twarde długości 14,4 mm, z ciemnoróżowym korpusem i nadrukiem „5” i brązowym wieczkiem z nadrukiem „OXY”. Xancodal, 10 mg Kapsułki twarde długości 14,4 mm, z białym korpusem i nadrukiem „10” i brązowym wieczkiem z nadrukiem „OXY”. Xancodal, 20 mg Kapsułki twarde długości 14,4 mm, z jasnoróżowym korpusem i nadrukiem „20” i brązowym wieczkiem z nadrukiem „OXY”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Silny ból, do którego opanowania konieczne jest stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych. Produkt leczniczy Xancodal jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawka zależy od nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie. Z zasady należy 2 DE/H/4502/001-003/IB/004 stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania: _Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza) _ _Dawka początkowa _ Zazwyczaj stosowaną dawką początkową dla pacjentów niestosujących wcześniej opioidowych leków przeciwbólowych jest 5 mg oksykodonu chlorowodorku podawanych co 6 godzin. U pacjentów otrzymujących już opioidowe leki przeciwbólowe leczenie można Прочитайте повний документ