Wellbutrin XR 300 mg tabl. geregul. afgifte

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Bupropionhydrochloride 300 mg

Доступна з:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Код атс:

N06AX12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Bupropion Hydrochloride

Дозування:

300 mg

Фармацевтична форма:

Tablet met gereguleerde afgifte

Склад:

Bupropionhydrochloride 300 mg

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Bupropion

Огляд продуктів:

CTI-code: 294235-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001515 - CNK-code: 2415859 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294235-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001522 - CNK-code: 2464568 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294235-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

2007-04-23

інформаційний буклет

versie 41
1
v41 = v40 + WS837 (Alopecia) + QRD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
WELLBUTRIN XR 150 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
WELLBUTRIN XR 300 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Bupropionhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Wellbutrin XR en waarvoor wordt Wellbutrin XR ingenomen?
2.
Wanneer mag u Wellbutrin XR niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Wellbutrin XR in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Wellbutrin XR?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS WELLBUTRIN XR EN WAARVOOR WORDT WELLBUTRIN XR INGENOMEN?
Wellbutrin XR is een medicijn dat uw arts u heeft voorgeschreven voor
de behandeling van uw
depressie. Het werkt in op signaalstoffen in uw hersenen,
_noradrenaline_ en _dopamine_ genaamd.
2.
WANNEER MAG U WELLBUTRIN XR NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U WELLBUTRIN XR NIET INNEMEN?

U BENT ALLERGISCH voor bupropion of een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

ALS U ANDERE MEDICIJNEN INNEEMT DIE BUPROPION BEVATTEN.

ALS U EPILEPSIE HEBT OF IN HET VERLEDEN STUIPEN HAD.

ALS U EEN EETSTOORNIS HEBT of gehad hebt (bijvoorbeeld vraatzucht of
magerzucht).

ALS U EEN HERSENTUMOR HEBT.

ALS U VAAK VEEL ALCOHOL DRINKT en net bent gestopt met drinken of als
u op het punt staat te
stoppen met alcohol drinken.

ALS U ERNSTIGE LEVERPROBLEMEN HE

Характеристики продукта

Version 37
1
v37 = v36 + WS837 (Alopecia) + QRD
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
WELLBUTRIN XR 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
WELLBUTRIN XR 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg bupropionhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
150 mg tablet: Crèmekleurige tot lichtgele, ronde tablet, met op de
ene zijde “GS 5FV 150” gedrukt in
zwarte inkt en de andere zijde onbedrukt.
300 mg tablet: Crèmekleurige tot lichtgele, ronde tablet, met op de
ene zijde “GS 5YZ 300” gedrukt in
zwarte inkt en de andere zijde onbedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
WELLBUTRIN XR is geïndiceerd voor de behandeling van majeure
depressieve episoden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
De aanbevolen startdosis bedraagt 150 mg, éénmaal daags. Er werd in
klinische studies geen optimale
dosis vastgesteld. Indien na 4 weken behandeling met 150 mg geen
verbetering wordt waargenomen,
mag de dosis worden verhoogd tot 300 mg, éénmaal daags. Er moet een
tussentijd van minstens 24 uur
zijn tussen twee opeenvolgende dosissen.
Bupropion begint te werken 14 dagen na het starten van de behandeling.
Zoals voor alle antidepressiva
is het mogelijk dat het volledige antidepressieve effect van
WELLBUTRIN XR pas duidelijk wordt na
enkele weken behandeling.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van minstens 6 maanden
behandeld worden om te verzekeren dat ze symptoomvrij zijn.
Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking en is vaak van
voorbijgaande aard. De
slapeloosheid kan verminderd worden door de tabletten niet in te nemen
bij het slapengaan (op
voorwaarde dat er minstens 24 uur tussentijd is tussen de
opeenvolgende dosissen).

OVERSCHAKELEN VAN PATIËNTEN VAN WELLBUTRIN SR TABLETTEN:
Version 37
2
v37 = v36 + WS837 (Alopecia) + QRD
Bij ov