Water for Injection Fresenius Kabi

Страна: Словаччина

мова: словацька

Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступна з:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

Код атс:

V07AB

Адміністрація маршрут:

perorálne použitie

Одиниць в упаковці:

lif par 12x500 ml (fľ.skl.); lif par 1x500 ml (fľ.skl.); lif par 16x250 ml (fľ.skl.); lif par 1x250 ml (fľ.skl.)

Тип рецепту:

Viazaný na lekársky predpis

Терапевтична група:

87 - VARIA I

Терапевтична области:

Rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov

Огляд продуктів:

lif par 40x100 ml (LDPE fľa.); lif par 30x250 ml (LDPE fľa.); lif par 20x500 ml (LDPE fľa.); lif par 20x250 ml (LDPE fľa.); lif par 10x1000 ml (LDPE fľa.); lif par 10x500 ml (LDPE fľa.); lif par 10x250 ml (LDPE fľa.); lif par 10x100 ml (LDPE fľa.); lif par 1x1000 ml (LDPE fľa.); lif par 1x500 ml (LDPE fľa.); lif par 1x250 ml (LDPE fľa.); lif par 1x100 ml (LDPE fľa.); lif par 12x250 ml (skl.fľa.); lif par 20x100 ml (skl.fľa.); lif par 20x50 ml (skl.fľa.); lif par 1x50 ml (skl.fľa.); lif par 1x100 ml (skl.fľa.); lif par 12x1000 ml (skl.fľa.); lif par 6x1000 ml (skl.fľa.); lif par 1x1000 ml (skl.fľa.); lif par 1x250 ml (skl.fľa.); lif par 16x250 ml (skl.fľa.); lif par 1x500 ml (skl.fľa.); lif par 12x500 ml (skl.fľa.)

Статус Авторизація:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Дата Авторизація:

1998-03-12

інформаційний буклет

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/02643-TR
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2015/07167-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/02636-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI
ROZPÚŠŤADLO NA PARENTERÁLNE POUŽITIE
voda na injekciu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Water for Injection Fresenius Kabi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Water for Injection
Fresenius Kabi
3.
Ako používať Water for Injection Fresenius Kabi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Water for Injection Fresenius Kabi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI A NA ČO SA POUŽÍVA
Water for Injection Fresenius Kabi je číry, bezfarebný, sterilný
roztok bez antimikrobiálnych prísad, ktorý
je určený na prípravu infúznych zmesí, infúznych roztokov z
elektrolytových koncentrátov, na riedenie
liekov, na prípravu parenterálnych (podanie mimo tráviaci trakt)
roztokov liečiv.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM PODAJÚ WATER FOR INJECTION
FRESENIUS KABI
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Nepodávajte intravenózne, kým nevznikne pridaním vhodnej látky
roztok približne izotonický.
INÉ LIEKY A WATER FOR INJECTION FRESENIUS KABI
Nie sú známe interakcie rozpúšťadla Water for Injection Fresenius
Kabi s inými liekmi.
TE

Характеристики продукта

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/02643-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07167-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02636-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Water for Injection Fresenius Kabi
rozpúšťadlo na parenterálne použitie
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1000 ml roztoku obsahuje:
vodu na injekcie 1000 ml.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Rozpúšťadlo na parenterálne použitie.
Sterilný apyrogénny intravenózny roztok.
Neobsahuje žiadnu antimikrobiálnu prísadu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Water for Injection Fresenius Kabi sa používa na prípravu
infúznych zmesí, infúznych roztokov
z elektrolytových koncentrátov, na riedenie liečivých prípravkov,
ako rozpúšťadlo pri príprave
sterilných parenterálnych roztokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie a spôsob podávania závisia od druhu rozpúšťanej
látky, do ktorej sa voda na injekcie
pridáva.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.Nadmerné
hromadenie vody môže viesť k intoxikácii s poruchami
elektrolytovej rovnováhy.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Nepodávajte intravenózne, kým nie je požadovaný roztok, do
ktorého sa voda na injekcie pridáva,
približne izotonický.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe interakcie Water for Injection Fresenius Kabi s inými
liekmi.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA, LAKTÁCIA
Nie je potrebná zvláštna opatrnosť.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/02643-TR
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/07167-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02636-Z1B
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Water for Injection Fresenius Kabi nemá žiadny alebo má
zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť
vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Pri správnom používaní