Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
vorikonazol
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
J02AC03
vorikonazol
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg vorikonazola
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-118392315-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05
2019-04-10
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA VORIKONAZOL PLIVA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE VORIKONAZOL PLIVA 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE vorikonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Vorikonazol Pliva filmom obloţene tablete i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Vorikonazol Pliva filmom obloţene tablete? 3. Kako uzimati Vorikonazol Pliva filmom obloţene tablete? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Vorikonazol Pliva filmom obloţene tablete? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU VORIKONAZOL PLIVA FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE? Vorikonazol Pliva filmom obloţene tablete sadrţe djelatnu tvar vorikonazol. Vorikonazol je lijek za liječenje gljivičnih infekcija. Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije. Primjenjuje se u odraslih i djece starije od 2 godine za liječenje: invazivne aspergiloze (vrsta gljivične infekcije koju uzrokuju gljivice iz roda _Aspergillus_) kandidemije (vrsta gljivične infekcije koju uzrokuju gljivice iz roda _ Candida_) u bolesnika bez neutropenije (bolesnika koji nemaju neuobičajeno mali broj bijelih krvnih stanica) ozbiljnih invazivnih infekcija koje uzrokuju gljivice iz roda _Candida _ koje su otporne na flukonazol (drugi lijek za liječenje gljivičnih infekcija) ozbiljnih gljivičnih infekcija koje uzrokuju gljivice iz rodova _ Scedosporium_ ili _ Fusarium_ (dva različita roda Прочитайте повний документ
_ _ 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Vorikonazol Pliva 50 mg filmom obložene tablete Vorikonazol Pliva 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Vorikonazol Pliva 50 mg filmom obložene tablete: Jedna tableta sadrži 50 mg vorikonazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 62,5 mg laktoza hidrata. Vorikonazol Pliva 200 mg filmom obložene tablete: Jedna tableta sadrži 200 mg vorikonazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 250 mg laktoza hidrata. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Vorikonazol Pliva 50 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom "V" na jednoj strani te oznakom "50" na drugoj strani tablete. Tableta je promjera otprilike 7 mm. Vorikonazol Pliva 200 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste filmom obložene tablete s oznakom "V" na jednoj strani te oznakom "200" na drugoj strani tablete. Tableta je dimenzija 17 mm x 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Vorikonazol Pliva je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola, a namijenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama: liječenje invazivne aspergiloze. liječenje kandidemije u bolesnika koji nemaju neutropeniju. liječenje ozbiljnih invazivnih infekcija uzrokovanih kandidom (uključujući _C. krusei_) rezistentnih na flukonazol. liječenje ozbiljnih gljivičnih infekcija uzrokovanih vrstama iz rodova _Scedosporium_ i _Fusarium_. H A L M E D 10 - 04 - 2019 O D O B R E N O _ _ 2 Lijek Vorikonazol Pliva treba primjenjivati prvenstveno u bolesnika s progresivnim, moguće i po život opasnim infekcijama. Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija u visokorizičnih primatelja alogene transplantacije hematopoetskih matičnih stanica (HSCT, engl. _hematopoietic stem cell transplant_). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Poremećaje elektrolita poput hipokalijemije, Прочитайте повний документ