VORICONAZOLO FOSUN PHARMA

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Доступна з:

FOSUN PHARMA SP ZOO

Клас:

M

Огляд продуктів:

048436012 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
VORICONAZOLO FOSUN PHARMA 200 MG, POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Voriconazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Voriconazolo Fosun Pharma 200 mg e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Fosun Pharma 200 mg
3.
Come usare Voriconazolo Fosun Pharma 200 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Voriconazolo Fosun Pharma 200 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È VORICONAZOLO FOSUN PHARMA 200 MG E A COSA SERVE
Voriconazolo Fosun Pharma 200 mg contiene il principio attivo
voriconazolo. Voriconazolo Fosun
Pharma 200 mg è un farmaco antifungino. Esso agisce uccidendo o
fermando la crescita dei funghi
che causano le infezioni.
È usato per il trattamento di pazienti (adulti e bambini di età
superiore ai 2 anni) affetti da:
•
aspergillosi invasiva (un tipo di infezione fungina causata dalla
specie di
_Aspergillus_
),
•
candidemia (un altro tipo di infezione fungina causata dalla specie di
_Candida _
) in pazienti non
neutropenici (pazienti che non hanno una conta leucocitaria
insolitamente bassa),
•
gravi infezioni invasive causate dalle specie di
_Candida_
, quando il fungo è resistente al
fluconazolo (un altro farmaco antifungino),
•
gravi infezioni fungine causate dalle specie di
_Scedosporium_
_o Fusarium_
(due specie diverse di
funghi).
Voriconazolo Fosun Pharma 200 mg è destin

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Voriconazolo Fosun Pharma 200 mg, polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.
Dopo la ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo. Una
volta ricostituito è necessaria
un'ulteriore diluizione prima della somministrazione.
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni flaconcino contiene 217,6 mg di sodio.
Ogni flaconcino contiene 3,2 g di sulfobutilbetadex sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione: massa o polvere liofilizzata, di
colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Voriconazolo Fosun Pharma 200 mg, è un agente antimicotico triazolico
ad ampio spettro ed è indicato
negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni, nei
seguenti casi:
Trattamento dell'aspergillosi invasiva.
Trattamento della candidemia in pazienti non neutropenici.
Trattamento di infezioni invasive gravi da
_Candida_
resistenti al fluconazolo (inclusa
_C. krusei_
).
Trattamento di gravi infezioni micotiche causate da
_Scedosporium spp._
e
_Fusarium spp._
Voriconazolo Fosun Pharma 200 mg deve essere somministrato
principalmente a pazienti con
infezioni progressive che possono mettere in pericolo la vita del
paziente stesso.
Profilassi di infezioni fungine in pazienti ad alto rischio sottoposti
a trapianto allogenico di cellule
staminali ematopoietiche (HSCT,
_Hematopoietic Stem Cell Transplant_
).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Disturbi elettrolitici come ipokaliemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia
devono essere monitorati e
corretti, se necessario, prima dell'inizio e durante la terapia con
voriconazolo (vedere paragrafo 4.4).
Si raccomanda di somministrare Voriconazolo Fosun Pharma 200 mg alla
velocità massima di 3 mg/kg
all'ora nell'arco di 1-3 ore.
Trattamento
_Adulti_
La terapia deve essere avviata con il regime di dose di carico
spec