Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Voriconazole 200 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Comprimé pelliculé
Voriconazole 200 mg
Voie orale
Voriconazole
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Commercialisé: Oui
2013-07-31
VoriconazoleTevaFCT-BSF-AfslV20-jan24.docx 1/10 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VORICONAZOLE TEVA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS VORICONAZOLE TEVA 200 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS voriconazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Voriconazole Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Voriconazole Teva 3. Comment prendre Voriconazole Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Voriconazole Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE VORICONAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Voriconazole Teva contient la substance active voriconazole. Le voriconazole est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections. Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant : une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à _Aspergillus sp._), une candidémie (autre type d’infection fongique due à _Candida sp._) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang). des infections invasives graves à _Candida sp._ quand le champignon est résistant au flucon Прочитайте повний документ
VoriconazoleTevaFCT-SKPF-impl-AfslV20-V21-jan24.docx Résumé des caractéristiques du produit 1/43 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés :_ Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de voriconazole. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 62,5 mg de lactose monohydraté. _Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés :_ Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de voriconazole. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE _Voriconazole Teva 50 mg comprimés pelliculés :_ Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe (diamètre : environ 7.2 mm), gravée « V » sur une face et « 50 » sur l’autre. _Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés :_ Comprimé pelliculé blanc, oblong (dimensions : environ 17.2 mm x 7.2 mm), gravée « V » sur une face et « 200 » sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre et est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus dans les indications suivantes : Traitement des aspergilloses invasives. Traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques. Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris _C. krusei_) résistant au fluconazole. Traitement des infections fongiques graves à _Scedosporium spp_. ou _Fusarium spp_. Voriconazole Teva doit être principalement administré aux patients, atteints d'infections évolutives, pouvant menacer le pronostic vital. Prophylaxie des infections fongiques invasives chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque. VoriconazoleTevaFCT-SKPF-impl-AfslV20-V21-ja Прочитайте повний документ