Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Voriconazol
Zentiva Portugal, Lda.
J02AC03
Voriconazole
200 mg
Comprimido revestido por película
Voriconazol 200 mg
Via oral
1.2 - Antifúngicos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
voriconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 56 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5639067 CNPEM: 50100009 CHNM: 10066625 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2015-02-25
APROVADO EM 09-03-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Voriconazol Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película Voriconazol Zentiva 200 mg comprimidos revestidos por película voriconazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro (ver secção 4). O que contém este folheto: 1. O que é Voriconazol Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Voriconazol Zentiva 3. Como tomar Voriconazol Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Voriconazol Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voriconazol Zentiva e para que é utilizado Voriconazol Zentiva contém a substância ativa voriconazol. Voriconazol Zentiva é um medicamento antifúngico. Atua por destruição ou paragem do crescimento dos fungos que causam infeções. É utilizado para o tratamento de doentes (adultos e crianças com idade superior a 2 anos) com: - aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica devida a Aspergillus sp.), - candidemia (outro tipo de infeção fúngica devida a Candida sp.), em doentes não- neutropénicos (doentes sem contagem de glóbulos brancos anormalmente baixa), - infeções invasivas graves por Candida sp., quando o fungo é resistente ao fluconazol (outro medicamento antifúngico), - infeções fúngicas graves causadas por Scedosporium sp. ou Fusarium sp. (duas espécies diferentes de fungos). Voriconazol Zentiva destina-se a doentes com infeções fúng Прочитайте повний документ
APROVADO EM 09-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voriconazol Zentiva 50 mg comprimidos revestidos por película. Voriconazol Zentiva 200 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol. Cada comprimido contém 200 mg de voriconazol. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 58,08 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido contém 232,30 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Voriconazol Zentiva 50 mg: comprimido branco a esbranquiçado, de forma redonda, marcados com um diâmetro aproximado de 7,1 mm. Voriconazol Zentiva 200 mg: comprimido branco a esbranquiçado, de forma oval, marcados com dimensões de aproximadamente 15,8 x 7,9 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Voriconazol é um agente antifúngico triazólico de largo espetro e está indicado em adultos e crianças com 2 anos ou mais para: Tratamento da aspergilose invasiva. Tratamento da candidemia em doentes não neutropénicos. Tratamento de infeções invasivas graves por Candida spp. resistentes ao fluconazol (incluindo C. krusei). Tratamento de infeções fúngicas graves por Scedosporium spp. e Fusarium spp. Voriconazol Zentiva deverá ser administrado principalmente a doentes com infeções progressivas e passíveis de causar a morte. Profilaxia de infeções fúngicas invasivas em recetores de transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (HSCT) de elevado risco. APROVADO EM 09-03-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.4). Voriconazol Zentiva também se encontra disponível sob a forma de comprimidos Прочитайте повний документ