VORICONAZOL AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

VORICONAZOL

Доступна з:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Код атс:

J02AC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

VORICONAZOLE

Дозування:

200 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

VORICONAZOL 200 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

28 comprimidos

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Voriconazol

Огляд продуктів:

VORICONAZOL AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 386116008 - 386118009 - 28411000140107

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2018-09-28

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VORICONAZOL AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voriconazol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Aurovitas
3.
Cómo tomar Voriconazol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Voriconazol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VORICONAZOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Voriconazol Aurovitas contiene el principio activo voriconazol.
Voriconazol es un medicamento
antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los
hongos que producen infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2
años o mayores) con:
•
Aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por
_Aspergillus_
_sp_
).
•
Candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por
_Candida sp_
) en pacientes no neutropénicos
(pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos
blancos).
•
Infecciones graves invasivas producidas por
_Candida sp_
, cuando el hongo es resistente a fluconazol
(otro medicamento antifúngico).
•
Infecciones fúngicas graves producidas por
_Scedosporium sp_
o por
_Fusarium sp_
(dos especies
diferentes de hongos).
Voriconazol se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves
que pueden poner en riesgo la vida.
Prevención de infecc

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
voriconazol.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 261,40 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados,
biconvexos, con las marcas “CC” y “56”
separadas por una ranura en una cara, y lisos por la otra. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Voriconazol es un medicamento antifúngico triazólico de amplio
espectro indicado en adultos y niños de 2
años de edad o mayores, para:
Tratamiento de aspergilosis invasiva.
Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos.
Tratamiento de infecciones invasivas graves por
_Candida_
(incluyendo
_C. krusei_
) resistentes a fluconazol.
Tratamiento de infecciones fúngicas graves por
_Scedosporium_
spp. y
_Fusarium _
spp.
Voriconazol se debe administrar principalmente a pacientes con
infecciones progresivas que impliquen una
posible amenaza para la vida.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de
trasplantes alogénicos de células madre
hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán
monitorizar y corregir, siempre que
sea necesario, las alteraciones electrolíticas, tales como
hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia
(ver sección 4.4).
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Voriconazol también se presenta en forma de polvo para solución para
perfusión 200 mg, polvo y
disolvente para solución para perfusión 200 mg y de polvo para
suspensión oral 40 mg/ml.
Tratamiento
_Adultos _
El tratamiento debe iniciarse con la dosis de carga especificada de
voriconazol intravenoso u oral,