Voltaren retard 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

diklofenaknatrij

Доступна з:

Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska

Код атс:

M01AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

diklofenaknatrij

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

tableta s produljenim oslobađanjem

Склад:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg diklofenaknatrija

Тип рецепту:

na recept neponovljivi recept

Виробник:

Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), Italija Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska

Огляд продуктів:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-213256174-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Дата Авторизація:

2020-05-11

інформаційний буклет

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
VOLTAREN RETARD 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
diklofenaknatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Voltaren retard i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Voltaren retard
3.
Kako uzimati Voltaren retard
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Voltaren retard
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VOLTAREN RETARD I ZA ŠTO SE KORISTI
Voltaren retard sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi.
Voltaren retard se primjenjuje za uklanjanje boli i upale različitog
intenziteta u nizu stanja,
uključujući:

reumatske bolesti: reumatoidni artritis, osteoartritis,
spondiloartritisi (ankilozantni spondilitis
i srodne bolesti), akutni napadaj gihta;

akutni mišićno-koštani poremećaji: periartritis (upala zglobova),
tendinitis (upala tetiva),
tendosinovitis (upala tetiva i tetivnih ovojnica), burzitis (upala
zglobnih vrećica);

druga bolna stanja: bolna i upalna stanja nakon ozljede (prijelomi,
uganuća, iščašenja), bolna
menstruacija, bolna stanja kralježnice, bolna stanja nakon manjih
ortopedskih, stomatoloških
i drugih manjih kirurških zahvata.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VOLTAREN RETARD
NEMOJTE UZIMATI VOLTAREN RETARD:

ako ste alergični na diklofenak, aspirin, ibuprofen ili neki drugi
nesteroidni protuupalni
lijek,
ili
neki
drugi
sastojak
ovog

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Voltaren retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 100 mg
diklofenaknatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka Voltaren retard 100 mg tableta s produljenim oslobaĎanjem
sadrži 119,00 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Voltaren retard 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem su
ružičaste, okrugle (promjera
otprilike 9,2 mm), bikonveksne tablete s ovalnim rubovima, s utisnutom
oznakom „CGC“ na
jednoj strani i utisnutom oznakom „CG“ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Voltaren
retard je indiciran u liječenju boli i upale različitog intenziteta
u nizu stanja,
uključujući:

reumatske
bolesti:
reumatoidni
artritis,
osteoartritis,
spondiloartritisi
(ankilozantni
spondilitis i srodne bolesti), akutni napadaj gihta;

akutni mišićno-koštani poremećaji: periartritis, tendinitis,
tendosinovitis, burzitis;

druga
bolna
stanja:
posttraumatska
stanja
(prijelomi,
uganuća,
iščašenja),
primarna
dismenoreja,
bolna
stanja
kralježnice,
postoperativna
bolna
stanja
nakon
manjih
ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih kirurških zahvata.
VOLTAREN RETARD TABLETE NISU NAMIJENJENE ZA PRIMJENU U DJECE I
ADOLESCENATA.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Nuspojave se mogu minimizirati
primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg
vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.
Posebna upozorenja i
mjere opreza pri uporabi).
Doziranje_ _
Opća
je
preporuka
da
je
dozu
potrebno
individualno
prilagoditi.
Voltaren
retard
se
primjenjuje u najnižoj dozi kojom se postiže zadovoljavajući
terapijski učinak.
_Odrasli _
H A L M E D
26 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
U odraslih je uobičajena doza jedna Voltaren retard tableta na dan.
Maksimalna preporučena
dnevna doza diklofenaka je 150 mg.
Tamo
gdje
su
simptomi
najiz