Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Haleon Portugal, Lda.
M02AA15
Diclofenac
10 mg/g
Gel
Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 150 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5219316 CNPEM: 50017705 CHNM: 10097970 Comercializado
Autorizado
1987-04-20
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Voltaren Emulgel, 10 mg/g, gel Diclofenac de dietilamónio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Voltaren Emulgel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren Emulgel 3. Como utilizar Voltaren Emulgel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Voltaren Emulgel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voltaren Emulgel e para que é utilizado Voltaren Emulgel contém a substância ativa diclofenac, que pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). É especialmente formulado para massagem na pele. O Voltaren Emulgel é utilizado para aliviar a dor e reduzir a inflamação e o inchaço em numerosas condições dolorosas que afetam as articulações e músculos. Pode ser utilizado para tratar: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de: - Dores musculares ligeiras a moderadas; - Inflamação pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões). Adultos (a partir dos 18 anos) APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED - Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. 2. O que precisa d Прочитайте повний документ
APROVADO EM 01-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voltaren Emulgel 10 mg/g gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de Voltaren Emulgel contêm 11,6 mg de diclofenac de dietilamónio, correspondendo a 10 mg de diclofenac de sódio. Excipiente(s) com efeito conhecido: Propilenoglicol (E1520) – Um grama de gel contém 50 mg Benzoato de benzilo Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. Gel branco a praticamente branco de aspeto cremoso e homogéneo. 4. INFORMAÇÃO CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de: - Dores musculares ligeiras a moderadas; - Inflamação pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões). Adultos (a partir dos 18 anos) - Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos Dosagem Voltaren Emulgel deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia, friccionando levemente na pele. A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2 - 4g Voltaren Emulgel (quantidade cujas dimensões aproximadas variam entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de, aproximadamente, 400-800 cm2. Após a aplicação, deve-se lavar as mãos, exceto no caso em que estas sejam o local a tratar. APROVADO EM 01-04-2021 INFARMED Duração do tratamento A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida. Para lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles - O gel não deve ser usado mais do que 14 dias, exceto se recomendado por um médico. Para as dores associadas à osteoartrose (apenas para adultos a partir dos 18 anos) - A duração do tratamento é até 21 dias, exceto se recomendado por um médico. Quando usado sem prescrição médica, para qualquer uma das ind Прочитайте повний документ