Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Bausch & Lomb Ireland Limited
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2018-06-09
5. JANUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOLAMID/TIMOLOL "PHARMASWISS", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29582 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid/Timolol "PharmaSwiss" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder 20 mg dorzolamid som dorzolamidhydrochlorid og 5 mg timolol som timololmaleat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs, let viskøs vandig opløsning med pH mellem 5,0 og 6,0. Osmolalitet: 251-289 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet eller pseudoeksfoliativt glaukom, hvor monoterapi med topikale betablokkere er utilstrækkelig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis er 1 dråbe Dorzolamid/Timolol "PharmaSwiss" (i konjunktivalsækken) i de(t) afficerede øje/øjne 2 gange daglig. Hvis der anvendes mere end et topikalt oftalmologisk middel, skal Dorzolamid/Timolol "PharmaSwiss" og det andet lægemiddel administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Dorzolamid/Timolol "PharmaSwiss" øjendråber er en steril opløsning, som ikke indeholder konserveringsmiddel. _dk_hum_55284_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Opløsningen fra multidosis flasken må anvendes i op til 28 dage efter første åbning af flasken til administration i de(t) afficerede øje/øjne. Administration Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå berøring af øjet eller øjenomgivelserne med spidsen af dispenseringsbeholderen, da dette kan forårsage øjenskader. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Brug af kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlige skader på øjet og efterfølgende synstab. Ved brug af nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter, reduceres systemisk absorption. Dette kan resultere i et fald i systemiske bivirkninger og en stigning i l Прочитайте повний документ